冷藏箱FYL-YS-129A廠家簡介：

冷藏箱FYL-YS-129A廠家----北京福意聯注冊于都北京，凝聚了一批博士、碩士為技術主體骨干的管理隊伍，擁有*檢驗設備平臺。公司與*、檢驗檢疫學院、華中科技大學和南京大學等建立了合作關系。公司重點開發恒溫箱，冷藏柜，低溫冰箱，寬溫設備，車載冷鏈運輸設備等產品；以新型的企業發展思想、的管理模式、優良的、健全的服務致力于恒溫設備

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參數：

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：與用途：
福意聯的采用優良近技術，使用丹弗斯壓縮機，自行制冷，配有優良的溫控系統，可保持箱內恒溫在一個溫度點，保障設定溫度穩定。實時溫度顯示。讓您的試劑不在受2-8度的困擾。福意聯業的是產品溫度設置范圍大，能優良控制箱內溫度，滿足采樣、樣品運輸、生物制劑，檢測試劑，，酶反應物、有益微生物、物品，食品等冷藏冷凍儲存、恒溫保存及運輸功能。

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產品特點：

1，產品由電氣控制系統，制冷系統、制熱系統、顯示系統組成
2，箱體內部采用高密度聚氨酯整體發泡，重量輕、保溫性能好
3.業微電腦控制，LED大屏數碼顯示、控溫精度高
4.制冷系統與制熱系統匹配合理，采用強制空氣循環，確保箱體恒溫
5、采用新型全封閉高檔壓縮機，運轉平衡，噪音低，使用壽命長。
6.ptc陶瓷復合加熱技術，加熱穩定，升溫均衡，均勻制冷恒溫效果更好
7.使用三層高強度中空玻璃，中間層為真空處理，保溫效果好，透明度高
8，具有高低溫報警、溫感器故障報警和安全鎖功能，防止出現意外。
9，優良溫感探頭，自動顯示箱體內部溫度，隨時觀察箱體內溫度變化。
10、此產品為嵌入式恒溫箱，可將產品直接嵌入在壁櫥或墻壁，不占多余空間

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福意聯以“以德敬人、以誠立人”的理念和負責、公開的原則向您鄭重承諾：

一、產品配發檢驗合格和適量使用說明書，以確保用戶能正確安裝使用我公司產品。

二、我公司保證出廠的產品均按有關和檢驗，不合格的產品決不出廠。保證嚴格履行、產品三包，嚴格執行工業產品服務有關規定，對出廠產品自發貨日起的12個月內或產品安裝12個 月以內（以先到者為限），若買方能夠證實產品是符合本公司建議的方法正確安裝與使用；能夠證實產品本身確有設計、材料或加工缺陷，并向本公司提出書面申請，本公司將負現缺陷產品免費召回，更換或按訂貨價全額退款。

三、用戶對我公司產品提出質量異議，公司保證在接到用戶提出異議后24小時內作出處理意見。若需現場解決的，保證派出業技術服務人員，并做到質量問題不解決服務人員不撤離。對每件用戶反饋的產品質量問題及處理結果我公司將予以存檔。

四、在情形下，本公司均不承擔因缺陷產品，更換而導致的勞務、材料、設備、工程或其他相關的連帶費用。本公司此項產品服務承諾可以代替其他明示或暗示形式產品質量擔保，并且可視為買方的優良賠償和賣方的優良責任。

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1. Ⅰ期臨床試驗包括初步的臨床藥理學、人體安全性評價試驗及藥代動力學試驗，為制定給藥方案提供依據。包括：耐受性試驗：初步了解試驗藥物對人體的安全性情況，觀察人體對試驗藥物的耐受及不良反應。藥代動力學試驗：了解人體對試驗藥物的處置，即對試驗藥物的吸收、分布、代謝、優良等情況。① 為完成本研究方案規定的各項要求，研究人員應遵照CP及有關操作規程。② 審定I期臨床研究方案和知情同意書。③ 體檢初選自愿受試者，然后進一步優良檢查，合格者入選。④ 試驗開始前，對合格入選的受試者簽訂知情同意書。⑤ 單次耐受性試驗⑥ 累積性耐受性試驗⑦ 數據錄入與統計分析⑧ 總結分析Ⅱ期臨床試驗治療初步評價階段。其目的是初步評價藥物對目標適應癥患者的治療和安全性，也包括為III期臨床試驗研究設計和給藥劑量方案的確定提供

   依據。此階段的研究設計可以根據具體的研究目的，采用多種形式，包括隨機盲法對照臨床試驗。

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     Ⅱ期試驗必須設對照組進行盲法隨機對照試驗，常采用雙盲隨機平行對照試驗

   (Double-Blind, Randomized, Parallel Controlled ClinicalTrial)

   。雙盲法試驗申辦者需提供外觀、色香味均需*的試驗藥與對照藥，并只標明

   A藥B藥，試驗者與受試者均不知A藥與B藥何者為試驗藥。如制備A、B兩藥無區別確有困難時，可采用雙盲雙模擬(DoubleBlind, Double Dummy Technique)

   ，即同時制備與A藥*的安慰劑(C)，和與B藥*的安慰劑(D)，兩組病例隨機分組，分別服用2種藥，一組服A+D，另一組服B+C，兩組之間服藥物的外觀與色香味均無區別。

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   　　Ⅲ期臨床試驗治療確證階段。其目的是進一步驗證藥物對目標適應癥患者的治療和安全性，評價利益與風險關系，優良終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據。試驗一般應為具有足夠樣本量的隨機盲法對照試驗。Ⅲ期臨床試驗中對照試驗的設計要求原則上與Ⅱ期盲法隨機對照試驗相同，但Ⅲ期臨床的對照試驗可以設盲也可以不設盲進行隨機對照開放試驗(Randomized Controlled Open Labeled Clinical Trial)。某些藥物類別，如心管疾病藥物往往既有近期試驗目的如觀察試驗期內對壓脂的影響，還有*的試驗目的如比較*治療后疾病的死亡率或嚴重并發癥的發生率等，則Ⅱ期臨床試驗就不單是擴大Ⅱ期試驗的病例數，還應根據*試驗的目的和要求進行詳細的設計，并做出周密的安排，才能的結論。

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   　　Ⅳ期臨床試驗IV期臨床試驗為新藥上市后由申請人進行的應用研究階段。其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應、評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關系以及改進給藥劑量等。IV期臨床試驗技術特點：① Ⅳ期臨床試驗為上市后開放試驗，不要求設對照組，但也不排除根據需要對某些適應癥或某些試驗對象進行小樣 本隨機對照試驗。② Ⅳ期臨床試驗病例數按SDA規定，要求>2000例。③ Ⅳ期臨床試驗雖為開放試驗，但有關病例入選、排除、退出、療效評價、不良反應評價、判定療效與不良反應的各項觀察指標等都可參考Ⅱ期臨床試驗的設計要求。