樣品冷藏儲運設備FYL-YS-138L廠家簡介：

樣品冷藏儲運設備FYL-YS-138L廠家----北京福意聯公司成立以來，憑借高質量的產品，合理的價格和的服務與大院校、科研院、醫療的臨床研究、企業及的質量監督建立了密切的業務往來。公司本著“質量優良，誠實守信，不斷，服務*”的經營理念，以廣大用戶需求為我們的追求目標，不斷進取，不斷提升，用永恒的努力來回報廣大用戶的優良和厚愛。

：

.............................................................................................................................................................

.................................................................................................................................................................

參數：

.................................................................................................................................................................

.................................................................................................................................................................

.................................................................................................................................................................

.................................................................................................................................................................

：與用途：
福意聯的采用優良近技術，使用丹弗斯壓縮機，自行制冷，配有優良的溫控系統，可保持箱內恒溫在一個溫度點，保障設定溫度穩定。實時溫度顯示。讓您的試劑不在受2-8度的困擾。福意聯業的是產品溫度設置范圍大，能優良控制箱內溫度，滿足采樣、樣品運輸、生物制劑，檢測試劑，，酶反應物、有益微生物、物品，食品等冷藏冷凍儲存、恒溫保存及運輸功能。

.................................................................................................................................................................

產品特點：

此產品為嵌入式恒溫箱，可將產品直接嵌入在壁櫥或墻壁，不占多余空間.

主體分為四部分：電氣控制系統，制冷系統、制熱系統、顯示系統。

自動化霜功能，外門防凝露技術的應用，85%濕度無凝露

電腦溫度控制器，數碼顯示、控溫精度高

制冷系統與制熱系統匹配合理，采用強制空氣循環，確保箱體恒溫。

使用三層高強度中空玻璃，保溫效果好，透明度高，便于隨時觀察箱體內部存放的物品。

具有高低溫報警、溫感器故障報警,斷電報警，防止出現意外

具有按鍵安全鎖功能，防止溫度原有值設定的改變。門體鎖安全鎖，防止貴重出現意外。

服務：優良統一優良服務整機1年，壓縮機3年，終身維護。

.................................................................................................................................................................

.................................................................................................................................................................

產品質量承諾：

有機械產品都是相關質量檢驗的驗證，我們會提供一年質保以及終身成本保修服務，常年提供零配件，相對比較嚴重的出廠前問題，也可以當地師傅，前核實費用并與我們公司雙方協商落實，由我們承擔費用，也可以返回新陽公司。來回當地運費由新陽公司承擔，其他費用不在新陽公司承擔范圍內。如果是人為因素造成的問題，您可以選擇回新陽公司，新陽公司視乎人為造成問題的具體情況而提供相應的有償或無償服務，運費費用由您承擔。

.................................................................................................................................................................

.................................................................................................................................................................

1. Ⅰ期臨床試驗包括初步的臨床藥理學、人體安全性評價試驗及藥代動力學試驗，為制定給藥方案提供依據。包括：耐受性試驗：初步了解試驗藥物對人體的安全性情況，觀察人體對試驗藥物的耐受及不良反應。藥代動力學試驗：了解人體對試驗藥物的處置，即對試驗藥物的吸收、分布、代謝、優良等情況。① 為完成本研究方案規定的各項要求，研究人員應遵照CP及有關操作規程。② 審定I期臨床研究方案和知情同意書。③ 體檢初選自愿受試者，然后進一步優良檢查，合格者入選。④ 試驗開始前，對合格入選的受試者簽訂知情同意書。⑤ 單次耐受性試驗⑥ 累積性耐受性試驗⑦ 數據錄入與統計分析⑧ 總結分析Ⅱ期臨床試驗治療初步評價階段。其目的是初步評價藥物對目標適應癥患者的治療和安全性，也包括為III期臨床試驗研究設計和給藥劑量方案的確定提供

   依據。此階段的研究設計可以根據具體的研究目的，采用多種形式，包括隨機盲法對照臨床試驗。

2. 2

     Ⅱ期試驗必須設對照組進行盲法隨機對照試驗，常采用雙盲隨機平行對照試驗

   (Double-Blind, Randomized, Parallel Controlled ClinicalTrial)

   。雙盲法試驗申辦者需提供外觀、色香味均需*的試驗藥與對照藥，并只標明

   A藥B藥，試驗者與受試者均不知A藥與B藥何者為試驗藥。如制備A、B兩藥無區別確有困難時，可采用雙盲雙模擬(DoubleBlind, Double Dummy Technique)

   ，即同時制備與A藥*的安慰劑(C)，和與B藥*的安慰劑(D)，兩組病例隨機分組，分別服用2種藥，一組服A+D，另一組服B+C，兩組之間服藥物的外觀與色香味均無區別。

3. 3

   　　Ⅲ期臨床試驗治療確證階段。其目的是進一步驗證藥物對目標適應癥患者的治療和安全性，評價利益與風險關系，優良終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據。試驗一般應為具有足夠樣本量的隨機盲法對照試驗。Ⅲ期臨床試驗中對照試驗的設計要求原則上與Ⅱ期盲法隨機對照試驗相同，但Ⅲ期臨床的對照試驗可以設盲也可以不設盲進行隨機對照開放試驗(Randomized Controlled Open Labeled Clinical Trial)。某些藥物類別，如心管疾病藥物往往既有近期試驗目的如觀察試驗期內對壓脂的影響，還有*的試驗目的如比較*治療后疾病的死亡率或嚴重并發癥的發生率等，則Ⅱ期臨床試驗就不單是擴大Ⅱ期試驗的病例數，還應根據*試驗的目的和要求進行詳細的設計，并做出周密的安排，才能的結論。

4. 4

   　　Ⅳ期臨床試驗IV期臨床試驗為新藥上市后由申請人進行的應用研究階段。其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應、評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關系以及改進給藥劑量等。IV期臨床試驗技術特點：① Ⅳ期臨床試驗為上市后開放試驗，不要求設對照組，但也不排除根據需要對某些適應癥或某些試驗對象進行小樣 本隨機對照試驗。② Ⅳ期臨床試驗病例數按SDA規定，要求>2000例。③ Ⅳ期臨床試驗雖為開放試驗，但有關病例入選、排除、退出、療效評價、不良反應評價、判定療效與不良反應的各項觀察指標等都可參考Ⅱ期臨床試驗的設計要求。