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湖南爾康藥用級(jí)月桂氮?酮 500ml/瓶 研發(fā)申報(bào)有資質(zhì)

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月桂氮?酮

59227-89-3

本品為1-十二烷基-六氫-2H-氮雜?-2-酮。含C18H35NO應(yīng)為97.0%102.0%

  【性狀】本品為無色透明的黏稠液體。

  本品在無水乙醇、乙酸乙酯、乙m、苯或環(huán)己烷中極易溶解,在水中不溶。

  相對(duì)密度    本品的相對(duì)密度(通則0601)為0.9060.926

  折光率    本品的折光率(通則0622)為1.4701.473

  黏度    本品的運(yùn)動(dòng)黏度(通則0633第一法),毛細(xì)管內(nèi)徑1.2mm±0.05mm,在25℃時(shí)為3234mm2/s

  【鑒別】(1)取本品2ml,加甲醇2ml,加1mol/L鹽酸羥胺溶液(臨用新制)1ml,加氫氧化鉀1粒,置水浴上加熱,放冷,加三氯化鐵試液1滴,搖勻,再置水浴上加熱,溶液顯棕紫色。

(2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜(光譜集48圖)一致。

(3) 熾灼殘?jiān)?/span>    取本品2.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%

(4)  重金屬    取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。

(5)  【含量測(cè)定】照氣相色譜法(通則0521)測(cè)定。

(6)  色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)    100%二甲基聚硅氧烷(或極性相近)為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱,起始溫度為100℃,維持1分鐘,以每分鐘15℃的速率升溫至240℃,維持45分鐘;檢測(cè)器溫度為300℃;進(jìn)樣口溫度為250℃。理論板數(shù)按月桂氮?酮峰計(jì)算不低于10000,月桂氮?酮峰與內(nèi)標(biāo)物質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求。

(7)  測(cè)定法    取本品約20mg,精密稱定,置10ml量瓶中,加內(nèi)標(biāo)溶液(取廿四烷適量,加正己烷溶解并稀釋成每1ml中含2mg的溶液,作為內(nèi)標(biāo)溶液)溶解并定量稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,精密量取1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖;另取月桂氮?酮對(duì)照品,同法測(cè)定。按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。

(8)  【類別】藥用輔料,滲透促進(jìn)劑。

(9)  【貯藏】遮光,密封保存。


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