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了解制藥注射用水TOC的檢測

閱讀:1689        發布時間:2021-5-31

 其實我國早已提出了對注射用水進行TOC進行檢測要求,因為當制藥用水中的TOC很低的時候,就說明水中的微生物含量低,從而對人體造成有一定的傷害。所以檢測注射用水中TOC的含量其目的也是提升注射液的安全性!以下來和小編一起了解制藥注射用水TOC檢測問題。

我們知道,水中一般存在有四種基本類型的污染物:有機物、無機物、微粒、微生物。其中不同的污染物的含量檢測用到水質檢測儀也不一樣。其中要檢測水中TOC的含量可用到TOC-8000TOC在線分析儀,使用的方法是非分散紅外(NDIR)比色法。

請問注射用水中TOC含量過高會怎樣?不對其進行檢測又會怎么樣呢?

注射用水中TOC含量過高的話會造成細菌微生物進行后續生產,且還會降低純水的系統功能。如果不對其進行檢測,你就沒辦法知道藥品是否已經被污染了,也不知道是什么原因什么時候被污染的。 而且要更換純水系統的過濾裝置和管理設計上存在死角茲長微生物等這些你都不知道,另外引入的新雜質也沒發通過驗證。

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