細(xì)胞毒性是指細(xì)胞受到一些有害物質(zhì)或條件的攻擊時，細(xì)胞膜受到破壞，導(dǎo)致細(xì)胞內(nèi)電解質(zhì)和水分流失，進而導(dǎo)致細(xì)胞死亡的現(xiàn)象。細(xì)胞毒性試驗是指受者的血清與供者淋巴細(xì)胞之間的配合。細(xì)胞毒性試驗是一種用于檢測細(xì)胞存活率和細(xì)胞毒性的方法，常用于評估化學(xué)物質(zhì)或藥物的毒性作用。細(xì)胞毒性試驗-第三方檢測，中科檢測提供細(xì)胞毒性試驗服務(wù)，具有CMA,CNAS資質(zhì)。

細(xì)胞毒性試驗的目的：

為了評價產(chǎn)品或產(chǎn)品浸提液是否具有潛在的細(xì)胞毒性。它利用體外組織細(xì)胞，通過觀察細(xì)胞生長、繁殖和形態(tài)學(xué)效應(yīng)來進行生物學(xué)評價和篩選試驗。

細(xì)胞毒性試驗標(biāo)準(zhǔn)：

GB/T、16886.5-2017醫(yī)療器械生物學(xué)評價第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗

ISO、10993.5-2009醫(yī)療器械生物學(xué)評價第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗

GB/T、14233.2-2005醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分生物學(xué)試驗方法

ISO、7405-2008牙科學(xué)牙科醫(yī)療器械生物相容性評估

ASTM、F895-2016瓊脂擴散細(xì)胞培養(yǎng)篩選細(xì)胞毒性的標(biāo)準(zhǔn)測試方法

細(xì)胞毒性試驗流程一般包括以下步驟：

樣品準(zhǔn)備：準(zhǔn)備待測試的樣品。

細(xì)胞培養(yǎng)：培養(yǎng)待測試的細(xì)胞系。

加樣：將樣品加入細(xì)胞培養(yǎng)基中，使樣品與細(xì)胞系接觸。

培養(yǎng)細(xì)胞：在一定條件下培養(yǎng)細(xì)胞，使細(xì)胞與樣品作用一定時間。

細(xì)胞活性檢測：采用MTT法、CCK8法或其他合適的方法檢測細(xì)胞的活性。

數(shù)據(jù)分析：根據(jù)細(xì)胞活性的變化，計算樣品的細(xì)胞毒性效應(yīng)濃度，并進行分析和判斷。

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