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| 供貨周期 | 現貨 | 應用領域 | 綜合 |
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產品簡介
詳細介紹
急性全身毒性試驗是評估樣品對動物全身毒性的試驗，主要通過觀察動物單次、多次或持續接觸試驗樣品后，在短時間內所產生的毒性反應。這種試驗有助于檢測樣品可能對人體產生的潛在危害，為進一步進行慢性毒性試驗提供依據。急性全身毒性試驗-第三方CMA檢測中心，中科檢測開展急性全身毒性試驗服務，具備CMA、CNAS資質認證。
急性全身毒性試驗的目的：
了解新藥的急性毒性的強弱，為長期毒性和特殊毒性實驗的劑量設置提供依據，同時了解新藥毒性反應信息，為新藥的研發提供參考。
急性全身毒性試驗標準：
GB/T 16886.11-2011醫療器械生物學評價第11部分：全身毒性試驗
ISO 10993-11：2017醫療器械生物學評價第11部分：全身毒性試驗
GB/T 14233.2-2005醫用輸液、輸血注射器具檢驗方法第2部分:生物試驗方法
GB/T 16175-2008醫用有機硅材料生物學評價試驗方法
GB/T16886.12-2017/ISO 10993-12:2012醫療器械生物學評價第12部分:樣品制備與參照材料
急性全身毒性試驗的流程如下：
試驗前的準備工作：明確試驗目的，準備受試物，建立受試物與試驗相關的信息數據庫，確定試驗方法，選擇適合的試驗動物。
受試物的準備：根據試驗方法準備不同濃度的受試物溶液，并確定給藥途徑。
試驗動物的準備：選擇健康成年、體重相近的試驗動物，進行實驗室適應性喂養，并編號。
預備試驗：進行預備試驗，確定合理的劑量范圍。
正式試驗：將試驗動物按體重隨機分為試驗組和對照組，每組動物數量不少于10只。給試驗組動物分別灌胃給予不同濃度的受試物溶液，對照組動物給予相應溶劑。觀察動物的存活情況、中毒癥狀，記錄死亡數、中毒表現等。
尸檢：對死亡和中毒的動物進行尸檢，觀察各器官組織的變化。
數據處理：記錄各項指標，計算半數致死量（LD50）等。
結果評價：根據試驗結果，對受試物的急性毒性進行評價，給出結論和建議。
撰寫報告：根據試驗過程和結果，撰寫急性全身毒性試驗報告。
急性全身毒性試驗-第三方CMA檢測中心