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伊班膦酸鈉注射液中磷酸鹽與亞磷酸鹽 測定

閱讀:749      發布時間:2018-05-15
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伊班膦酸鈉(Ibandronate sodium),化學名為羥基-3-(甲基戊基胺)- 丙烷-1,1-雙膦酸鈉,是一種新的用于治療骨腫瘤誘發的高鈣血癥和骨質疏 松的藥物,特點為低劑量、和耐受性良好。[1]

對伊班膦酸鈉注射液中少量游離磷酸鹽和亞磷酸鹽進行檢測,可更好的 控制藥品的質量。現行的藥品標準中,僅測定磷酸鹽的含量。[2]本實驗的建立 離子色譜檢測方法,可同時測定磷酸鹽和亞磷酸鹽含量,該方法靈敏度高, 重現性好。

測試條件 儀器:ICS 5000系統; 分析柱:IonPac AS18,7.5 µm,250×4 mm (P/N: 060549); 保護柱:IonPac AG18,13 µm ,50×4 mm (P/N: 060551); 柱溫:30 ℃; 淋洗液:氫氧化鉀(KOH)梯度淋洗:0-20 min, 12 mmol/L KOH; 20.1-25 min, 50 mmol/L KOH; 25.1- 35 min, 50 mmol/L KOH; 35.1-40 min,12 mmol/L KOH 流速:1.00 mL/min; 定量環:10 µL 檢測方式:抑制型電導檢測,陰離子自動電解連續再 生微膜抑制器ASRS 300 4 mm(P/N: 064554),自循環 模式,抑制電流124 mA

具體了解產品請點擊:賽默飛離子色譜

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上海分析儀器銷售中心第一營業部

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