您好, 歡迎來到化工儀器網(wǎng)
注意：經(jīng)營三類醫(yī)療器材要小心
我國有三類醫(yī)療器械。 其中，第三類醫(yī)療器械屬于高危產(chǎn)品，在生產(chǎn)經(jīng)營中有嚴(yán)格的控制措施。曾有市場監(jiān)管部門工作人員對某零售藥店進(jìn)行市場檢查時發(fā)現(xiàn)，該藥店貨架上擺放著某品牌隱形眼鏡護(hù)理液，顯然正在銷售中。根據(jù)醫(yī)療器械管理方面的法律條例規(guī)定，醫(yī)療器械屬于第三類醫(yī)療器械，而這家藥店并沒有取得此類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。因此這家藥店嫌涉違規(guī)銷售醫(yī)療器械。
執(zhí)法人員與藥店負(fù)責(zé)人溝通才能知道。 原藥店負(fù)責(zé)人看到該產(chǎn)品的包裝上沒有標(biāo)明醫(yī)療器械的注冊號。 他認(rèn)為該產(chǎn)品屬于消毒產(chǎn)品，所以當(dāng)他看到上述衛(wèi)生許可證號碼時，他認(rèn)為可以出售。 他還向執(zhí)法人員展示了產(chǎn)品包裝上的衛(wèi)生許可證編號。
為此，執(zhí)法人員向藥房負(fù)責(zé)人進(jìn)行第二，三類醫(yī)療器械控制知識普及。 由于其特殊的使用位置，隱形眼鏡護(hù)理液屬于醫(yī)療器械和消毒產(chǎn)品。 要同時接受這兩種產(chǎn)品的管理，必須同時符合食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部頒布的管理規(guī)定。醫(yī)療器械在使用過程中會對人體健康產(chǎn)生十分重要的影響，因此對于醫(yī)療器械有著嚴(yán)格地管理，目前我國醫(yī)療器械管理方面分成三類：類是指通過常規(guī)管理即可保證其安全性、 性的產(chǎn)品；第二類是需要加以控制的產(chǎn)品；第三類是具有較高危險性，必須要嚴(yán)格控制的產(chǎn)品。對于這三類產(chǎn)品，都有具體的目錄，經(jīng)營者在遇到困惑的時候，可以通過查閱目錄來確定分類。
三類醫(yī)療器材可以登錄食品藥品監(jiān)督總局網(wǎng)站查詢。例如：北京安通太空艙全身熱療系統(tǒng)，輸入“全身熱療系統(tǒng)”，醫(yī)療器械的信息就可以查詢到。方便了百姓對醫(yī)療器械的了解，更加方便安心購買。