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技術(shù)文章

經(jīng)過注射器檢測儀器審核試驗才可以進入市場嗎?

閱讀:252          發(fā)布時間:2022-7-26

注射器是常見于醫(yī)療行業(yè)的重要器械,通過注射器將藥物注射入身體內(nèi),品種較多,注射器、回縮型自毀注射器、一次性注射器(帶針頭)、一次性無菌注射器(不帶針頭)......這些注射器都是經(jīng)過專業(yè)的注射器檢測儀器,符合國家相關(guān)規(guī)定后,才批準(zhǔn)正式使用的。

注射器規(guī)格

1-ZOO-10-0內(nèi)縮式(連接和非連接):2、2.5、3、5、6、10ml;外套式(連接和非連接針):1、1.2、2、2.5、3、5、6、10ml 20ml,30ml 1.2、1.6溶藥針。回縮型自毀注射器用途適用于臨床病人的注射或抽血,一次性注射器(帶針頭)用于提取、溶解和添加藥物。

注射器組成

注射器:為10cc帶魯爾鎖的注射器,由外殼、活塞、芯桿等組成,由聚碳酸酯材料制成。 一次性使用。

一次性配藥注射器(帶針頭):該產(chǎn)品由不銹鋼、聚丙烯、天然橡膠等材料制成,由配藥側(cè)孔針頭、外套、活塞、芯棒等組成。

回縮型自毀注射器: 按結(jié)構(gòu)分為可伸縮式和外殼式,按類型分為針連式和非針連式注射器。內(nèi)可伸縮針筒由外殼、芯棒、活塞、針管和鞘組成,內(nèi)可伸縮不可伸縮針筒由注射器和針(有或無)組成,注射器由外殼、芯棒和活塞組成,注射針由針座、針管和鞘組成。外套式連針注射器由外殼、芯棒、活塞、保護蓋、端蓋、螺紋接頭、針管和套管組成,非連針式注射器由注射器和針(有或沒有)組成,注射器由外套、芯棒、活塞、保護蓋、端蓋和螺紋接頭組成,注射針由針座、針管和套管組成。本品為環(huán)氧乙烷滅菌,無菌,無熱原。

注射器的組成部分就是檢驗質(zhì)量項目,主要試驗注射器密合性正壓、注射器密合性負壓、注射器活塞推力、注射器滑動性能、防止重復(fù)使用回推、安全注射器自毀測試撤走試驗、安全注射器自毀測試背壓試驗、安全注射器抗扎針力。主要儀器有:注射器密合性正壓測試儀 、ZY15810-C注射器密合性正壓測試儀 、TL0573-C注射器活塞推力測試儀 、HX15810-C注射器滑動性能測試儀 、HT0573-C防止重復(fù)使用回推測試儀、FY15810-T注射器密合性負壓測試儀、FY15810-C注射器密合性負壓測試儀、AZC-C 安全注射器自毀測試撤走試驗儀、AZBY-C 安全注射器自毀測試背壓試驗儀、AKZ-C 安全注射器抗扎針力測試儀。

ZY15810-C注射器密合性正壓測試儀

注射器品類有很多,不管是什么規(guī)格或者樣式,都要經(jīng)過自檢(自行購買儀器)或者找醫(yī)療器械檢測機構(gòu),符合國家標(biāo)準(zhǔn)后才能被準(zhǔn)許進入市場和醫(yī)療使用。

ZY15810-C注射器密合性正壓測試儀

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