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醫(yī)療器械出廠前如何進(jìn)行密封性測(cè)試?|案例分享

閱讀:418          發(fā)布時(shí)間:2022-11-11

醫(yī)療器械的質(zhì)量關(guān)系到病人的生命安全,因此國家對(duì)醫(yī)療器械的質(zhì)量檢驗(yàn)非常嚴(yán)格,產(chǎn)品出廠前要經(jīng)過各種質(zhì)量檢驗(yàn)。注射器、導(dǎo)管、魯爾接頭這些產(chǎn)品中的許多在出廠前都要進(jìn)行密封性測(cè)試,比如多腔導(dǎo)管,那么制造商如何使用導(dǎo)管測(cè)試儀試驗(yàn)醫(yī)用多腔導(dǎo)管的密封性呢? 將與您分享一個(gè)醫(yī)用多腔導(dǎo)管密封測(cè)試儀案例,希望能幫助您了解多腔導(dǎo)管密封測(cè)試。




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讓我們從理解什么是多腔導(dǎo)管開始。在多腔導(dǎo)管中,中心靜脈導(dǎo)管的頭端被切開,每個(gè)腔內(nèi)都有小的開口。在檢測(cè)氣密性之前,需要制作夾具夾緊和密封管道。





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要檢測(cè)多腔導(dǎo)管的氣密性,導(dǎo)管氣密性檢測(cè)儀需與夾具配合使用。導(dǎo)管氣密性檢測(cè)儀有多個(gè)測(cè)試口。采用壓力衰減法,用30 Pa的壓力測(cè)試多腔導(dǎo)管的氣密性。測(cè)試前,我們需要導(dǎo)管氣密性檢測(cè)儀上設(shè)置好測(cè)試壓力、充氣時(shí)間、穩(wěn)壓時(shí)間、測(cè)試時(shí)間、泄漏率上限等相關(guān)數(shù)據(jù),然后將多腔導(dǎo)管放入夾具中,將腔的近端連接到合適的端口,將導(dǎo)管的遠(yuǎn)端塞住。





YY0339-C導(dǎo)管真空殘留,泄漏測(cè)試儀-高性能.jpg






儀器啟動(dòng)后,單獨(dú)對(duì)每個(gè)管腔進(jìn)行泄漏測(cè)試,同時(shí)對(duì)所有其他未測(cè)試的管腔進(jìn)行設(shè)計(jì)排氣。這樣,泄漏測(cè)試數(shù)據(jù)可以通過檢測(cè)到任何一個(gè)交叉管腔泄漏情況以及導(dǎo)管外部的泄漏。泄漏測(cè)試通過后,儀器將顯示我們最終目標(biāo)檢測(cè)研究結(jié)果,檢測(cè)是否合格的產(chǎn)品顯示,不合格會(huì)進(jìn)行蜂鳴提醒。





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