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從1986年FDA批準第一批單克隆抗體起已有35年的歷史,目前單抗藥物為由特定突變或異常蛋白表達導致的多種疾病提供了新的靶向治療策略。無論從營業額還是獲批上市的數目來看,抗體藥物均是生物大分子制藥產業的主導者。在抗體藥物開發過程中,構建穩定的高產細胞株尤為重要,它將伴隨藥品的整個生命周期,并直接決定了藥品的開發成本、生產效率與產品質量。細胞株開發(Celllinedevelopment,CLD)作為抗體藥物開發的起點與基礎,大致可以分為以下幾個步驟,包括:宿主細胞系的選擇,表達載體的構建,細胞轉
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Galapagos利用Lonza Cocoon自動化平臺實現醫院內7天生產Car-T
近日,美國《MedCityNews》的新聞報道了Galapagos公司利用龍沙(Lonza)的Cocoon®平臺現場制造/床旁給藥(PointofCare)的兩款細胞療法候選藥物的臨床進展。CAR-T療法中的一個關鍵挑戰是患者的等待時間。通常將患者自己的免疫細胞轉化為治療用的CAR-T細胞是在遠離醫院的實驗室生產的,往返于該實驗室的運輸以及生產時間使得等待治療的時間達到一個月甚至更長。Galapagos旨在通過在患者接受治療的醫院現場制造的細胞療法技術,縮短時間并提高患者的獲取途徑。在上個月的美 -
新藥研發是一個長周期、高投資、高風險的過程。一款新藥在進入臨床試驗之前,非臨床階段的深入、系統研究至關重要。臨床前藥理藥效是其中的核心環節,藥效研究涉及藥物的基本類型、作用機制、選擇性、量效關系等方面。體外藥效評價抗體藥物的活性測定是對藥物的有效性和藥物效價的測定,是抗體藥物評價體系中至關重要的部分。抗體藥物的體外活性分析方法分為兩類:抗原結合能力測定和生物學活性測定。抗原結合能力測定常用的方法有ELISA法、流式細胞法等;生物學活性測定包括ADCC/ADCP/CDC檢測試驗、細胞增殖抑制、殺傷
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盡管有些腫瘤或疾病確實是由于基因組本身遺傳信息改變所致,但是表觀調控有時能更好地闡述腫瘤或疾病發生的機制。在課題進展中,尤其是在確定表型之后,我們往往從表觀調控,或轉錄調控,或蛋白修飾的方向去研究表型發生的機制。差異基因與表型間的關系往往是比較容易確定的,機制的挖掘則相對復雜!全基因組篩選是表觀調控的一種策略,通過生信分析來挖掘關鍵基因也是一種策略。一個完整的基因結構包括諸多要素,比如編碼區,包括外顯子與內含子;前導區,位于編碼區上游,相當于RNA5'末端非編碼區,含有調控區,包括啟動子和增強子
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賽橋Gentle Flex Pro,實現全封閉大體積細胞處理
產品概述GentleFlexPro高通量全封閉自動化細胞處理系統是一款全自動化、封閉化、數字化、柔性化的細胞處理設備,針對實體瘤應用及通用型細胞治療產品,實現大體積細胞濃縮清洗及分裝制劑。同時也兼容PBMC分離,細胞磁珠孵育清洗等功能。產品功能高精度分裝制劑離心腔帶溫控功能原創Fase快速分離溫和處理低損傷連續流離心清洗產品優勢功能模塊齊全:PBMC分離,磁珠孵育,病毒轉導,細胞淘洗,細胞濃縮,洗滌收獲,凍存液置換,分裝制劑帶無菌取樣器:更方便取樣計數,耗材帶無菌取樣器大體積,大細胞量:專門為實 -
賽橋PortTrans,實現自動化全封閉不同容器之間液體轉移
產品概述PortTrans自動轉液儀可實現不同容器間自動液體轉液,可兼容袋裝/瓶裝試劑,培養瓶液體的轉移,速度快通量高,并可放置于超凈工作臺中使用。產品功能快速準確:10-400mL/min快速液體轉液,體積誤差8%以內靈活適配:可兼容多種瓶裝/袋裝液體轉移,體積小巧可放置于超凈臺內自動轉液:體積與速度自主設定,達到目標體積后自動停止,過程中可隨時暫停上海瑋馳,生物行業前沿技術提供者。成立于2015年,坐落于上海,被列入張江科學城重點機構。公司深耕生物制藥領域,和Lonza、PerkinElme -
QNucleofector技術的基本原理是什么?ANucleofector技術用于原代細胞和難以轉染的細胞系。這是一種基于電轉參數和細胞類型特異性試劑盒的非病毒轉染方法。使用Nucleofector技術,DNA直接進入細胞核,對于其他底物(如蛋白質、siRNA或miRNA等)Nucleofector技術也能夠提供高效、穩健的轉染,同時保持高細胞活力。Q為什么Nucleofector技術是瞬時蛋白質生產的理想選擇?A對于許多懸浮細胞系,特別是CHO,常規轉染方法的效率非常有限。對于蛋白質生產,懸浮
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無壓縮機、超省電的節能環保超低溫冰箱——Stirling萬能
去年全國多個城市拉閘限電狀況波及范圍廣,從商業、生產用電甚至到居民用電,從服裝業到制藥業,各行各業或多或少都受到了一些影響。為配合國家政策“能耗雙控”要求,瑋馳引進低碳環保的Stirling超低溫冰箱。極低的能耗和綜合運行成本,節能環保設計,制冷機和熱虹吸管執行行業七年質保,可以說使用Stirling發動機的超低溫冰箱開啟了科技制冷的新時代。與傳統的蒸汽壓縮式制冷機相比,Stirling冰箱具有制冷溫度區間廣、啟動電流低、制冷量易調、效率高,且無制冷劑污染的特點。給整個生物制冷行業帶來了全新的變