您好, 歡迎來到化工儀器網
CCIT確定性方法——激光法
激光法檢漏原理
激光法通過檢測包裝頂空條件（O2/真空度/CO2）的改變來間接檢漏。O2/水汽/CO2在不同波段對激光有吸收，激光的吸收量與氣體分壓成正比。頂空真空度測試原理是水汽對激光吸收峰的寬度和頂空壓力成正比。
激光法測水汽、氧和CO2的原理圖
水汽激光吸收光譜圖，其中吸收峰的寬度和頂空壓力(真空度)成正比
適用的樣品類型
具有一定頂空厚度（>=3mm）的透光包裝。典型的應用是充氮或負壓西林瓶（如凍干粉針西林瓶）。如果既不充氮也沒有負壓，需要對頂空做預處理，將頂空環境變為充氮或負壓后再使用激光法設備檢測。
除了對成品進行檢測外，還可以用于包裝開發與驗證環節對空的密閉容器進行完整性測試。
優勢
● 一機多用，殘氧/檢漏/真空度一體機，或真空度/水汽/檢漏一體機，或CO2/檢漏一體機。
●無損快速測試，可以實現生產小批量樣品全檢。或降低高附加值產品因測試導致的樣品損耗。也可以用于產品貨架期留樣管理（時間研究）。
●高精度，檢漏精度可達0.1μm以下，可以滿足USP1207關于符合‘大可允許泄漏限值’0.3μm的要求。也適用于包裝開發驗證環節對空的密閉容器密封性進行確認驗證。與微生物侵入比較確保極低的侵入風險。
●含顆粒物的液體、微粉體產品包裝也可以測試。
●適用于產品整個生命周期的檢漏，既可以用于包裝開發與驗證環節，也可以用于生產和穩定性研究環節。
泄漏標準制定
通過激光打孔制備陽性樣品的手段，在實物上激光打孔，對激光打孔的樣品和陰性樣品使用激光法設備進行殘氧/真空度/CO2檢測，將激光打孔的數據作為上限，陰性樣品的數據作為下限，取中間的值作為泄漏的臨界標準即可。
成功案例
三生國健藥業（上海）股份有限公司于2015年采購了一臺美國Lighthouse的FMS-1400用于研發部凍干粉針西林瓶的真空度測試及檢漏。客戶之前采用高頻電火花測真空度，該方法只能定性，不能定量，不能滿足研發對數據定量的要求，且高頻電火花測試后可能會破壞產品。此外，客戶之前采用色水法和微生物侵入法進行檢漏，由于這些方法是破壞性的方法，而用戶的產品屬于高附加值的產品，該方法對產品的損耗較大。因而尋求*無損的激光檢漏方法。FMS-1400既可以檢漏，又可以測真空度，一機多用，地解決了客戶所關心的真空度測試及檢漏的問題。