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氨來諾 標準品物化性質 — 日本藥典

時間:2023/2/27閱讀:632
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產品名稱:日本藥典 氨來諾 Amlexanox RS

類別:日本藥典參考標準

密度:1.408±0.06 g/cm3(Predicted)

熔點:>3000C

沸點:570.0±50.0 °C(Predicted)

閃點:298.5°C

蒸汽壓:7.86E-14mmHg at 25°C

溶解度:DMSO: soluble10mg/mL at warmed, clear

折射率:1.668

酸度系數:3.95±0.20(Predicted)

存儲條件:-20°C

外觀:powder

顏色:white to beige

物化性質:白色至帶黃白色結晶或結晶性粉末,無臭無味。易溶于二甲亞砜,較易溶于二甲基甲酰胺,難溶于四氫呋喃,極難溶于甲醇、乙醇或氯仿,幾不溶于yi醚、乙腈或水。熔點>300℃。急性毒性LD50小鼠,大鼠(mg/kg):2320~2370,約10000口服。


注意事項:

1. PMRJ發布的所有JP標準品是作為分析試劑,它們不是藥物或臨床診斷藥物,所以它們不能用于人類或動物;

2. PMRJare發布的JP參考標準品保證適用于官定規定的用途。規定用途載於單張的“使用指引"一節內,請注意,如該等標準是在規定用途的測試中使用,則不能保證該標準的質素;

3. 如官定簡編指示提述標準干燥,根據使用時的簡編干燥適量。一些已經干燥的JP標準品是吸濕性的,操作快速;

4. 如單張的單位數量部分指示所有參考標準的內容在使用前應溶解,使用前不要衡量參考標準。

5. 更正信息

5.1 干燥損失和含水量如果JP藥典試驗方法規定對以干燥或無水為基礎計算的參考標準物的量進行稱重,則單獨測定參考標準物的干燥損失或含水量,并以干燥或無水為基礎計算參考標準物的量。然而,如果傳單的校正信息部分包含干燥損失或含水量值,則可使用傳單中給出的值將重量轉換為干燥或無水基礎上計算的量。有關更多信息,請參閱PMRJ網站上的常見問題解答

5.2 校正系數對于某些參考標準品,純度已通過質量平衡法等進行計算,并顯示為在定量試驗中使用參考標準品時適用的校正系數。如果參考標準手冊的校正信息部分提供了校正系數,請務必校正


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