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美國藥典USP標準品的標簽格式和內(nèi)容

時間:2023/4/28閱讀:1381
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1. USP標準品標簽是否符合美國職業(yè)安全與健康管理局(OSHA)HazCom2012標準制定的法律要求?

USP已經(jīng)轉(zhuǎn)換到修訂后的標簽格式,以滿足HazCom2012標準的標簽要求。所需的標簽元素是信號詞,危險說明,防范說明和象形圖,產(chǎn)品標識符和供應商標識。 除防范說明外的所有元素均可在USP標準品樣品瓶的外部標簽上看到。可以在wrap-label下找到防范說明。


2. 為什么USP標準品被過度標注?

有些USP標準品有一個放所有HazCom2012要求標簽元素的原始包裝標簽。 更新的包裝標簽包含與舊式標簽相同的信息,并添加了防范說明和象形圖,以及信號詞和危險說明的更新語言。 這些產(chǎn)品將在標簽上包含一條聲明,表明它們是故意過度標注的。


3.  “AS" 在USP標準品標簽上代表什么?

“AS" (Authentic Substance)代表高純度物質(zhì)。高純度物質(zhì)由USP開發(fā),主要用于分析,臨床,制藥和研究類實驗室。 盡管USP不再發(fā)布標記為“真實物質(zhì)"的新批次,但在此變更之前您仍可能會收到一批AS。 這些物質(zhì)可用于鑒別,方法開發(fā),方法性能評價或其他用戶認為合適有效的應用。AS標準品在各論或其他藥典中沒有應用,也沒有其他公開的數(shù)據(jù),其所有可用信息均可參照AS標準品的標簽。

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