NIBSC情況簡介

NIBSC 的機(jī)構(gòu)與職責(zé)英國國家生物標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)（National Biological Standards Board NBSB）是隸屬于英國政府的一家非政府部門的公共單位（Non-Department Public Bodies，NDPB），成立于1975年，是《議會(huì)法案》的法定團(tuán)體。

NIBSC 隸屬于NBSB，NBSB通過對(duì)NIBSC 的管理，確保生物產(chǎn)品的質(zhì)量與安全，從而保障并促進(jìn)公眾的健康。NIBSC 提供對(duì)投入英國市場的生物藥品的獨(dú)立測 試，尤其是用于英國兒童免疫計(jì)劃的疫苗；它同時(shí)也是歐盟控制藥品進(jìn)入歐盟市場的官fang藥品控制實(shí)驗(yàn)室（Official Medicines Control Laboratories.OMCL）。如果出現(xiàn)不能滿足藥品存放要求或患者出現(xiàn)不良反應(yīng)等問題，NIBSC也可對(duì)已投入歐照市 場的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。NIBSC制備的菌毒種和檢測 抗原、抗血清標(biāo)準(zhǔn)品，保障了各廠家順利的研究和生產(chǎn)。

NIBSC 工作的核心職能包括

控制和評(píng)估生物藥品;開發(fā)和提供關(guān)鍵的生物學(xué)標(biāo)準(zhǔn)和其它參考資料；開展針對(duì)任務(wù)的研究和開發(fā)工作。其主要工作包括三個(gè)方面:國際標(biāo)準(zhǔn)物市的研究，制條部分發(fā)， 為所有國家檢定機(jī)構(gòu)和料研單位提供國際標(biāo)準(zhǔn)物 質(zhì)，也為生產(chǎn)企業(yè)提供生產(chǎn)用店苗標(biāo)準(zhǔn)毒株，生物制品檢定工作，包括藥品和保健品管理機(jī)構(gòu)（MHRA）下達(dá)的指令性任務(wù)、歐盟國家批簽發(fā)和合 同檢定；為國家衛(wèi)生部、血液中心、藥品和保健品管理機(jī)構(gòu)、歐洲藥品評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)（EMEA）和 WHO等提 供技術(shù)咨詢服務(wù)。