化學藥品標準物質 根據不同的使用目的通常可分為鑒別用標準物質和含量測定用標準物質。不同用途的化學藥品標準物質對純度的要求也不相同，如鑒別實驗用標準物質對于純度的要求不用過高，因為少量雜質對鑒別實驗的影響不十分顯著，而對于含量測定用標準物質來說，其純度要求一般不低于99.5%。因此，對標準物質進行準確定量至關重要。

目前，化學藥品標準物質定量分析時應用較為廣泛的主要有質量平衡法、核磁共振定量法(qNMR)、差式掃描量熱法(DSC)等，此外還可采用同位素稀釋質譜法、凝固點下降法、庫侖法、滴定法和重量法等基準測量方法。

對一些特殊品種的標準物質進行定量分析時，還會采用一些專屬性強的特殊定值方法。

近年來，藥品質量安全備受關注，因為其直接關系到患者的身體甚至生命健康安全。在對藥品質量、藥品安全性和治療有效性等方面可能產生影響的眾多因素中，藥物雜質備受關注。隨著藥物研發、質量檢測、安全監測等技術手段的不斷更新和優化，藥物雜質的質控水平也在不斷提高。為解決藥品質量控制過程中雜質檢測、定位、定量、安全性評價等諸多難題，雜質標準物質的研制成為當務之急。

對于雜質標準物質的定量分析，往往存在沒有相應標準品、數量有限、純度不易確定、結構鑒定較為困難等諸多問題，采用傳統的質量平衡法定值時會存在較大誤差。近年來，qNMR已在諸多文獻報道中成為標準物質定值的新方法。該方法無論對藥物雜質進行定性分析還是定量分析，或是對雜質標準物質進行研制等方面都能發揮重要的作用。此外，隨著科技的發展，可用于標準物質定值的方法會越來越多，不同方法的測定原理和適用范圍可能不盡相同，但多種方法可互相配合、相互驗證，逐步解決標準物質定值中遇到各種困難，使標準物質定值更加準確和便捷。