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NIBSC國際標準品為什么沒有有效期?

時間:2024/3/6閱讀:617
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世界衛生組織和其他生物參考材料的有效期

世界衛生組織的政策是不對其國際參考資料有效期。在撤銷或修改之前,它們仍然具有效力和狀態。

國際標準或其他生物參考材料是作為具有定義內容的物理實體提供的。它們是在精心控制的條件下生產的,以確保生產批次內的均勻性,以及長期儲存和運輸的穩定性。在可能的情況下,它們通常會被冷凍干燥以提高穩定性。常見問題解答

將生產足夠的數量,為任何特定的參考材料提供多年的供應。標準物質存放在NIBSC有保證的溫控儲存設施內。穩定性受到監測,只要它保持穩定,只要庫存持續,is就會一直可用。

制劑標簽上顯示了儲存說明。在可用的情況下,有關特定制劑的穩定性信息詳見制劑隨附的“使用說明"。一旦重新配制、稀釋或等分,使用者應根據自己的制備、儲存和使用方法確定材料的穩定性。

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