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NIBSC標準品22/272英夫利西單克隆抗體國際標準物質(zhì)的規(guī)格

時間:2024/5/22閱讀:504
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名稱

英夫利昔單抗抗藥物抗體ADAs/英夫利西單克隆抗體國際標準物質(zhì)Infliximab

貨號

22/272    NIBSC22/272     WHO22/272

類別

生物治療免疫原性

關(guān)鍵字

英夫利昔單抗、ADA測定、校準、性能、免疫原性

級別

國際標準

證書類型

22-272.pdf使用說明

規(guī)格:19/234-50000 IU/安瓿用于結(jié)合活性;50000 IU/安瓿用于中和活性19/232-此抗體未固定單位。

每支安瓿含有冷凍干燥后的殘留物1.0 ml溶液,其中含有:50.0μg CHO細胞中產(chǎn)生的英夫利昔單抗抗體10mM L-谷氨酸4%甘露醇2%蔗糖0.01%吐溫20該材料未經(jīng)滅菌,不含抑菌劑。

儲存運輸:未打開的安瓿應(yīng)在-20°C下儲存。如果在重建后儲存在4°C或室溫下,強烈建議在24小時內(nèi)使用該材料。為了在重構(gòu)后儲存更長時間,請將材料保持在-20°C。請注意,由于凍干材料的固有穩(wěn)定性,NIBSC可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。

重建步驟:重建前,不得嘗試稱量冷凍干燥材料的任何部分。重建:將總含量溶解在1ml無菌蒸餾水中。對于進一步稀釋,使用含有載體蛋白(不含肽酶)的合適緩沖溶液,以最大限度地減少表面吸附的損失。

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