凍干粉針制劑的制備是利用冷凍干燥機在真空無菌低溫環境下將西林瓶藥液、安瓿瓶藥液冷凍成固態，在通過抽真空將藥液水分升華干燥而成。故此，冷凍干燥機也被成為粉針冷凍干燥機。
粉針冷凍干燥機工作原理是預先將藥液里面的水份凍結，然后再真空無菌的環境下將藥液里面被凍結的水份升華，從而得到凍干粉針制劑。其優勢，在低溫環境下抽中藥液里面的水份，保留其原有的藥物作用，利于長期儲存及運輸。
凍干粉針制劑與普通粉針的區別：凍干粉針制劑有效地防止了制品理化及生物特性的改變，對生物組織和細胞結構和特征的損傷較小，使其快速進入休眠狀態，有效保護了許多熱敏性藥物生物制品有效成份的穩定性。凍干粉針制劑在干燥后形態疏松、顏色基本不發生改變，加水后能夠快速溶解并恢復原有水溶液的理化特性和生物活性。凍干粉針制劑由于干燥在真空條件下進行，對于一些易氧化的物質具有很好的保護作用。凍干粉針制劑經過凍干后水份含量非常低，使制品的穩定性提高，受污染的機會減小，這不僅方便了運輸還延長了制品保存期限。
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