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藥物溶出度儀的主要特征和技術要求
閱讀：1682 發(fā)布時間：2021-8-26
藥物溶出度儀的主要特征：
1、良好的過濾性能，對2-200μm的過濾粒度均可發(fā)揮均一的表面過濾性能。
2、耐蝕性、耐熱性、耐壓性、耐磨性好；并可反復沖洗和使用壽命長。
3、不銹鋼濾芯氣孔均勻、精確的過濾精度。
4、不銹鋼濾芯單位面積的流量大。
5、不銹鋼濾芯適用低溫、高溫環(huán)境；清洗之后可以再使用，免更換。
藥物溶出度儀的技術要求：
對溶出度儀進行機械驗證時，應將待測部件置于正常試驗位置，按以下方法進行驗證。
1、溶出度儀水平度
在溶出杯的水平面板上從兩個垂直方向上測量，兩次測量的數(shù)值均不得超出0.5°。
2、籃（槳）軸垂直度
緊貼籃（槳）軸測量垂直度，再沿籃（槳）軸旋轉90°測量，每根籃（槳）軸兩次測量的數(shù)值均不得超出90.0°±0.5°。
3、溶出杯垂直度
沿溶出杯內壁（避免觸及溶出杯底部圓弧部分）測量垂直度，再沿內壁旋轉90°測量，每個溶出杯兩次測量的數(shù)值均不得超出90.0°±1.0°。
4、溶出杯與籃（槳）軸同軸度
可通過在溶出杯圓柱體內的籃（槳）軸上下各取一個點，以籃（槳）軸為中心旋轉一周，測量籃（槳）軸與溶出杯內壁距離的變化，來表征溶出杯垂直軸與籃（槳）軸的偏離。一個測量點位于溶出杯上部靠近溶出杯上緣，另一個測量點位于溶出杯圓柱體內靠近籃（槳葉）上方。