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陜西盤龍翊海醫藥有限公司
主營產品： 苯酚 紅霉素 人工牛黃 醋酸地塞米松 爐甘石 遠志酊 維B1 甘露醇醋酸氯己定等 |
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公司信息
| 參考價 | ￥ 20 |
| 訂貨量 | 1個 |
- 型號 CP版藥典
- 品牌 盤龍
- 廠商性質 經銷商
- 所在地 西安市
更新時間：2024-04-17 15:30:01瀏覽次數：282
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醫藥級薄荷素油原料含量測定CDE備案批件
【性狀】本品為無色或淡黃色的澄清液體；有特殊清涼香氣，味初辛、后涼。存放日久，色漸變深。
相對密度 應為0.888～0.908（通則0601）。
旋光度 取本品，依法測定（通則0621），旋光度應為-17°～-24°。
折光率 應為1.456～1.466（通則0622）。
【鑒別】取本品0.1g，加無水乙醇5ml使溶解，作為供試品溶液。另取薄荷素油對照提取物，同法制成對照提取物溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一硅膠GF254薄層板上，以甲苯-乙酸乙酯（19：1）為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（254mn）下檢視。供試品色譜中，在與對照提取物色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。噴以茴香醛試液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，供試品色譜中，在與對照提取物色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點；置紫外光燈（365nm）下檢視，顯相同顏色的熒光斑點。
【檢查】顏色 取本品與同體積的黃色6號標準比色液比較，不得更深。
乙醇中不溶物 取本品1ml，加70%乙醇3.5ml，溶液應澄清。
酸值 應不大于1.5（通則0713）
【指紋圖譜】照氣相色譜法（通則0521）測定。
色譜條件與系統適用性試驗 以改性聚乙二醇為固定相的毛細管柱（柱長為30m，內徑為0.25mm，膜厚度為0.25μm）；柱溫為程序升溫：初始溫度60℃，保持4分鐘，以每分鐘1.5℃的速率升溫至130℃，再以每分鐘20℃的速率升溫至200℃；進樣口溫度250℃；檢測器溫度250℃；分流進樣，分流比100：1。理論板數按薄荷腦峰計算應不低50000。
參照物溶液的制備 取桉油精對照品、（一）-薄荷酮對照品、薄荷腦對照品，精密稱定，分別加無水乙醇制成每1ml含5mg的溶液，即得。
供試品溶液的制備 取本品，即得。
測定法 分別精密吸取參照物溶液2μl和供試品溶液0.2μl，注入氣相色譜儀，測定，記錄色譜圖，即得，
供試品指紋圖譜中應分別呈現與參照物色譜峰保留時間相同的色譜峰，按中藥色譜指紋圖譜相似度評價系統計算，供試品指紋圖譜與對照指紋圖譜的相似度不得低于0.90。
醫藥級薄荷素油原料含量測定CDE備案批件
藥用級二甲硅油 醫藥級二甲硅油 江西/天新 規格 500g/20l/25千克
藥用級月桂氮卓酮（氮酮）油溶/水溶 醫藥級氮酮 湖北 規格 500g/瓶
藥用級鹽酸異丙嗪 （非那根） 醫藥級鹽酸異丙嗪 遼寧 規格 25千克
藥用級十八醇 醫藥級十八醇 湖南 規格 500g/25千克
藥用級鹽酸小檗堿 醫藥級黃連素 東北/協力 規格 25千克
藥用級西黃芪膠分 醫藥級/試劑級 上海 規格 250g/瓶
藥用級鹽酸丁卡因 醫藥級鹽酸丁卡因 北京 規格 5g/1千克
