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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司

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cp2020藥用苯妥英鈉原料在制藥中作用
藥用苯妥英鈉原料在制藥中作用
參考價 面議
具體成交價以合同協(xié)議為準
  • 型號 cp2020
  • 品牌 盤龍
  • 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷商
  • 所在地 西安市

更新時間:2024-06-24 10:04:16瀏覽次數(shù):392

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【簡單介紹】
供貨周期 現(xiàn)貨 規(guī)格 cp2015
應(yīng)用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生,食品/農(nóng)產(chǎn)品,化工,生物產(chǎn)業(yè) 主要用途 藥用原料
藥用苯妥英鈉原料在制藥中作用:測定法 取本品,精密稱定,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含50μg的溶液,精密量取20μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取苯妥英鈉對照品,同法測定。按外標法以峰面積計算,即得。

藥用苯妥英鈉原料在制藥中作用

C15H11N2NaO2
   274.25
   本品為5,5-二苯基乙內(nèi)酰脲鈉鹽。按干燥品計算,含C15H11N2NaO2應(yīng)為98.0%~102.0%。
   【性狀】本品為白色粉末;無臭;微有引濕性;在空氣中漸漸吸收二氧化碳,分解成苯妥英;水溶液顯堿性反應(yīng),常因部分水解而發(fā)生渾濁。
   
   (2)取本品約10mg,加高錳酸鉀10mg、氫氧化鈉0.25g與水10ml,小火加熱5分鐘,放冷,取上清液5ml,加正庚烷20ml,振搖提取,靜置分層后,取正庚烷提取液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在248nm的波長處有大吸收。
   (3)取本品約150mg,加水20ml使溶解,加3mol/L鹽酸溶液5ml,加三甲烷20ml提取,分取三甲烷層,用水20ml洗滌三甲烷層,取三甲烷液,置水浴蒸干,殘渣置105℃干燥1小時,殘渣的紅外光吸收圖譜應(yīng)與苯妥英對照品的圖譜—致(通則0402)。
   (4)本品顯鈉鹽鑒別(1)的反應(yīng)(通則0301)。
   【檢查】溶液的澄清度與顏色  取本品0.5g,加水20ml溶解后,加0.4%氫氧化鈉溶液2ml,溶液應(yīng)澄清無色。
   有關(guān)物質(zhì)  取本品,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含lmg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中含10μg的溶液,作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件,精密量取對照溶液與供試品溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰,各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(1.0%)。
   干燥失重  取本品,在105 ℃干燥至恒重,減失重量不得過2.0%(供注射用)或2.5%(供口服用)(通則0831)。
   重金屬  取本品2.0g,加水37ml,煮沸溶解后,放冷,加稀鹽酸2.5ml,搖勻,濾過;分取濾液20ml,加酚酞指示液1滴與氨試液適量至溶液顯淡紅色,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821*法),含重金屬不得過百萬分之十。
   無菌  取本品,加滅菌水20ml溶解后,依法檢查(通則1101),應(yīng)符合規(guī)定。(供無菌分裝用)
   【含量測定】照高效液相色譜法(通則0512)測定。
   色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.05mol/L磷酸二氫銨溶液(用磷酸調(diào)節(jié)pH值至2.5)-乙腈-甲醇(45:35:20)為流動相;流速為每分鐘1.5ml;檢測波長為220nm。取2-羥基-1,2-二苯基乙酮(雜質(zhì)Ⅰ)與苯妥英鈉對照品各適量,加少量甲醇溶解,用流動相稀釋制成每1ml中約含雜質(zhì)Ⅰ 0.15mg與苯妥英鈉0.1mg的混合溶液,取20μl注入液相色譜儀,出峰順序為苯妥英鈉與雜質(zhì)Ⅰ,兩峰間的分離度應(yīng)符合要求,理論板數(shù)按苯妥英鈉峰計算不低于5000。
   測定法  取本品,精密稱定,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含50μg的溶液,精密量取20μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取苯妥英鈉對照品,同法測定。按外標法以峰面積計算,即得。
   【類別】抗癲癇藥、抗心律失常藥。
   【貯藏】密封(供口服用)或嚴封(供注射用),遮光保存。
   【制劑】(1)苯妥英鈉片(2)注射用苯妥英鈉

藥用苯妥英鈉原料在制藥中作用

   冰醋酸,磺胺嘧啶銀,氯霉素,硼酸,氨苯砜,醋酸氯已定,枸櫞酸,枸櫞酸鉀,枸櫞酸鈉,苯扎溴銨,硫酸鋇二型(干混懸劑),藥用甘油,次氯酸鈉(試劑級)




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