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陜西盤龍翊海醫藥有限公司
主營產品： 苯酚 紅霉素 人工牛黃 醋酸地塞米松 爐甘石 遠志酊 維B1 甘露醇醋酸氯己定等 |
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公司信息
| 參考價 | 面議 |
- 型號 CP版藥典
- 品牌 盤龍
- 廠商性質 經銷商
- 所在地 西安市
更新時間：2024-04-16 11:21:57瀏覽次數：194
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藥用顛茄酊原料在制藥中的作用CDE備案
【含量測定】 硫酸天仙子胺 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
色譜條件與系統適用性試驗 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈-0.25%十二烷基磺酸鈉的0.004%磷酸溶液（40：60）為流動相；檢測波長為210nm。理論板數按硫酸天仙子胺峰計算應不低于2000。
對照品溶液的制備 取硫酸天仙子胺對照品適量，精密稱定，加50%甲醇制成每1ml中含0.25mg的溶液，即得。
測定法 分別精密吸取對照品溶液與〔特征圖譜〕項下供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每1ml含生物堿以硫酸天仙子胺（C34H46N2O6·H2SO4）計，應為0.25～0.36mg。
東莨菪內酯 照高效液相色譜法（通則0512）測定。色譜條件與系統適用性試驗同〔特征圖譜〕項下。
對照品溶液的制備 同〔特征圖譜〕項下參照物溶液的制備。
測定法 分別精密吸取對照品溶液與〔特征圖譜〕項下的供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每1ml含東莨菪內酯（C10H8O4）不得少于8.0μg。
【適應癥】 抗膽堿藥，解除平滑肌痙攣，抑制腺體分泌。用于胃及十二指腸潰瘍，胃腸道、腎、膽絞痛等。
【用法與用量】 口服。常用量：一次0.3～1ml，一日1～3ml；極量：一次1.5ml，一日4.5ml。
【注意】 青光眼患者忌服。
【貯藏】 遮光，密封，置陰涼處。
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