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陜西盤龍翊海醫藥有限公司
主營產品： 苯酚 紅霉素 人工牛黃 醋酸地塞米松 爐甘石 遠志酊 維B1 甘露醇醋酸氯己定等 |
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13379208359
公司信息
| 參考價 | 面議 |
- 型號 cp2020
- 品牌 其他品牌
- 廠商性質 經銷商
- 所在地 西安市
更新時間：2021-07-08 14:53:30瀏覽次數：369
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醫藥級氯雷他定1kg起訂原料藥有資質
本品含氯雷他定（C22H23ClN2O2）應為標示量的90.0%～110.0%。
【性狀】
本品為白色或類白色片或薄膜衣片，薄膜衣片除去包衣后顯白色或類白色。
【鑒別】
（1）取本品細粉適量（約相當于氯雷他定10mg），加醋酸2ml溶解后，濾過，取續濾液加碘化鉍鉀試液2～3滴，生成橙黃色沉淀。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
【檢查】
有關物質 取含量測定項下的供試品溶液，作為供試品溶液；精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中， 用流動相稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件，精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2.5倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰，單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍（0.5%）；各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積（1.0%）。
含量均勻度 取本品1片，研細，加流動相適量分次轉移至50ml量瓶中，照含量測定項下的方法，自“振搖使氯雷他定溶解”起，依法測定并計算每片的含量，應符合規定（通則0941）。
溶出度 取本品，照溶出度與釋放度測定法（通則0931第二法），以鹽酸溶液（9→1000）500ml為溶出介質，轉速為每分鐘50轉，依法操作，經45分鐘時，取溶液10ml濾過，取續濾液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在276nm±3nm的波長處測定吸光度。另取氯雷他定對照品適量，精密稱定，加鹽酸溶液（9→1000）溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液，同法測定，計算每片的溶出量。限度為標示量的80%，應符合規定。
其他 應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。
【類別】 抗組胺藥。
【貯藏】 遮光，密封保存。【制劑】 （1）氯雷他定片 （2）氯雷他定膠囊 （3）氯雷他定顆粒
醫藥級氯雷他定1kg起訂原料藥有資質
氯雷他定（loratadine），是第二代的抗組織胺藥物，常用于治療過敏癥狀。和第一代抗組織胺藥相比，它的一大特性是無瞌睡作用。用于過敏性鼻炎、急性或慢性蕁麻疹、過敏性結膜炎、花粉癥及其他過敏性皮膚病。
- 氯雷他定
- Loratadine
- 4-(8-氯-5,6-二氫-11H-苯并[5,6]環庚并[1,2-B]吡啶-11-亞基)-1-哌啶羧酸乙酯
- 基本藥物
- C22H23ClN2O2
- 382.883
- 白色或類白色結晶性粉末
- 79794-75-5
- 1.261 g/cm³
- 134 至 136 ℃
- 531.3 ℃
- 275.1 ℃
- 幾乎不溶
- S22；S24/25
- R36/37/38
- Xi
