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陜西盤龍翊海醫藥有限公司
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- 型號
- 品牌 盤龍
- 廠商性質 經銷商
- 所在地 西安市
更新時間：2023-11-16 14:05:35瀏覽次數：259
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藥用級諾氟沙星原料藥 CAS70458-96-7
【性狀】本品為類白色至淡黃色結晶性粉末；無臭；有引濕性。
本品在N，N-二甲基甲酰胺中略溶，在水或乙醇中極微溶解；在醋酸、鹽酸或氫氧化鈉溶液中易溶。
熔點本品的熔點為218～224℃（通則0612）。
【鑒別】（1）照薄層色譜法（通則0502）試驗。
測定法吸取供試品溶液與對照品溶液各10μl，分別點于同一薄層板上，展開，晾干，置紫外光燈（365nm）下檢視。
結果判定供試品溶液所顯主斑點的位置與熒光應與對照品溶液主斑點的位置與熒光相同。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
以上（1）、（2）兩項可選做一項。
【檢查】溶液的澄清度取本品5份，各0.50g，分別加氫氧化鈉試液10ml溶解后，溶液應澄清；如顯渾濁，與2號濁度標準液（通則0902第一法）比較，均不得更濃。
有關物質照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液取本品適量，精密稱定，加0.1mol/L鹽酸溶液適量（每12.5mg諾氟沙星加0.1mol/L鹽酸溶液1ml）使溶解，用流動相A定量稀釋制成每1ml中約含0.15mg的溶液。
對照溶液精密量取供試品溶液適量，用流動相A定量稀釋制成每1ml中含0.75μg的溶液。
雜質A對照品溶液取雜質A對照品約15mg，精密稱定，置200ml量瓶中，加乙腈溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取適量，用流動相A定量稀釋制成每1ml中約含0.3μg的溶液。
系統適用性溶液稱取諾氟沙星對照品、環丙沙星對照品和依諾沙星對照品各適量，加0.1mol/L鹽酸溶液適量使溶解，用流動相A稀釋制成每1ml中含諾氟沙星0.15mg、環丙沙星和依諾沙星各3μg的混合溶液。
色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.025mol/L磷酸溶液（用三乙胺調節pH值至3.0±0.1）-乙腈（87∶13）為流動相A，乙腈為流動相B，按下表進行線性梯度洗脫；檢測波長為278nm和262nm；進樣體積20μl）。
藥用級諾氟沙星原料藥 CAS70458-96-7
