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陜西盤(pán)龍翊海醫(yī)藥有限公司

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醫(yī)用級(jí)藥用級(jí)維生素AD滴劑原料藥 GMP STD標(biāo)準(zhǔn)
藥用級(jí)維生素AD滴劑原料藥 GMP STD標(biāo)準(zhǔn)
參考價(jià) 面議
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 型號(hào) 醫(yī)用級(jí)
  • 品牌 盤(pán)龍
  • 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷(xiāo)商
  • 所在地 西安市

更新時(shí)間:2023-11-16 14:00:57瀏覽次數(shù):409

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【簡(jiǎn)單介紹】
供貨周期 現(xiàn)貨 應(yīng)用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生,化工,生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥,綜合
主要用途 維生素類(lèi)藥
藥用級(jí)維生素AD滴劑原料藥 GMP STD標(biāo)準(zhǔn)
  本品系取維生素A與維生素D2或維生素D3,加魚(yú)肝油或精煉食用植物油(在0℃左右脫去固體脂肪)溶解和調(diào)整濃度,并加穩(wěn)定劑適量制成。含維生素A應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~120.0%;含維生素D應(yīng)為標(biāo)示量的85.0%以上。標(biāo)簽上應(yīng)注明本品含維生素D2或維生素D3。

  【性狀】本品或本品內(nèi)容物為黃色至橙紅色的澄清油狀液體;無(wú)敗油臭或苦味。

  【鑒別

藥用級(jí)維生素AD滴劑原料藥 GMP STD標(biāo)準(zhǔn)

  本品系取維生素A與維生素D2或維生素D3,加魚(yú)肝油或精煉食用植物油(在0℃左右脫去固體脂肪)溶解和調(diào)整濃度,并加穩(wěn)定劑適量制成。含維生素A應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~120.0%;含維生素D應(yīng)為標(biāo)示量的85.0%以上。標(biāo)簽上應(yīng)注明本品含維生素D2或維生素D3。  【性狀】本品或本品內(nèi)容物為黃色至橙紅色的澄清油狀液體;無(wú)敗油臭或苦味。   (2)照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定。  供試品溶液取維生素D測(cè)定法(通則0722第二法)中的供試品溶液B或收集凈化用色譜柱系統(tǒng)中的維生素D流出液,用無(wú)氧氮?dú)獯蹈桑恿鲃?dòng)相少許溶解。  對(duì)照品溶液取等量的維生素D2與維生素D3對(duì)照品,用流動(dòng)相稀釋制成各約相當(dāng)于5~10單位的混合溶液。  色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以甲醇-乙腈(3:97)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為254nm;進(jìn)樣體積20μl。  系統(tǒng)適用性要求對(duì)照品溶液色譜圖中,維生素D2峰與維生素D3峰之間的分離度應(yīng)大于1.0。  測(cè)定法取供試品溶液與對(duì)照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。  結(jié)果判定供試品溶液色譜圖中應(yīng)有與對(duì)照品溶液相應(yīng)的維生素D2主峰或維生素D3主峰保留時(shí)間一致的色譜峰。  【檢查】酸值取乙醇各15ml,置錐形瓶中,加酚酞指示液5滴,滴加氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)至微顯粉紅色,加本品2.0g,加熱回流10分鐘,放冷,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,酸值應(yīng)不大于2.8(通則0713)。  裝量或裝量差異照裝量檢查法(通則0942)檢查或照膠囊劑項(xiàng)下裝量差異檢查法(通則0103)檢查,應(yīng)符合規(guī)定。  其他應(yīng)符合口服溶液劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(通則0123)。  【含量測(cè)定】維生素A取裝量或裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物,混合均勻,照維生素A測(cè)定法(通則0721)項(xiàng)下的高效液相色譜法測(cè)定,即得。  維生素D取裝量或裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物,混合均勻,照維生素D測(cè)定法(通則0722)測(cè)定。采用維生素D2或維生素D3對(duì)照品應(yīng)與標(biāo)簽所注的相符。  【類(lèi)別】維生素類(lèi)藥。  【規(guī)格】(1)每1g含維生素A 5000單位與維生素D 500單位(2)每1g含維生素A 9000單位與維生素D 3000單位(3)每1g含維生素A 50 000單位與維生素D 5000單位(4)每粒含維生素A 1200單位與維生素D 400單位(一次性包裝)(5)每粒含維生素A 1500單位與維生素D 500單位(一次性包裝)(6)每粒含維生素A 1800單位與維生素D 600單位(一次性包裝)(7)每粒含維生素A 2000單位與維生素D 700單位(一次性包裝)  【貯藏】遮光,滿裝,密封,在陰涼干燥處保存。

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