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陜西盤龍翊海醫藥有限公司

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[供應]醫藥級膠囊用明膠符合藥典標準cp版有質檢單
醫藥級膠囊用明膠符合藥典標準cp版有質檢單
貨物所在地:
陜西西安市
產地:
中國
更新時間:
2025-04-08 10:49:14
有效期:
2025年4月8日--2026年4月9日
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【簡單介紹】醫藥級膠囊用明膠符合藥典標準cp版有質檢單
本品為微黃色至黃色、透明或半透明微帶光澤的薄片或粉粒;浸在水中時會膨脹變軟,能吸收其自身質量5~10倍的水。
【類別】藥用輔料,用于硬膠囊等。
【詳細說明】

醫藥級膠囊用明膠符合藥典標準cp版有質檢單

醫藥級膠囊用明膠符合藥典標準cp版有質檢單

本品為動物的皮、骨、腱與韌帶中膠原蛋白不*酸水解、堿水解或酶降解后純化得到的制品,或為上述三種不同明膠制品的混合物。

【性狀】本品為微黃色至黃色、透明或半透明微帶光澤的薄片或粉粒;浸在水中時會膨脹變軟,能吸收其自身質量5~10倍的水。

本品在熱水中易溶,在醋酸或甘油與水的熱混合液中溶解,在乙醇中不溶。

【類別】藥用輔料,用于硬膠囊等。

【貯藏】密封,在干燥處保存。

1、植物膠囊與明膠膠囊的原料不同

明膠膠囊主要成分為優質藥用明膠,明膠來源動物的皮、筋、骨骼中的膠原蛋白,是從動物結締組織或表皮組織中的膠原部分水解來的蛋白質;植物膠囊主要成分為藥用羥丙基甲基纖維素( HPMC ) ,即2- 羥丙基甲基纖維素,纖維素是自然界資源豐富的天然聚合物,HPMC 通常用短棉絨或木漿為原料, 經醚化制成。

2、植物膠囊與明膠膠囊的貯存條件不同

在貯存條件方面,經大量試驗,在低濕條件下幾乎不脆碎,高溫濕度下膠囊殼性狀依然穩定,對于儲存條件下植物膠囊各項指標不受影響。明膠膠囊則易在高濕條件下膠囊粘連,低濕條件下失水硬化或脆碎,對貯存環境的溫度、濕度和包裝材料依賴性強。

3、植物膠囊與明膠膠囊的生產過程不同

植物羥丙基甲基纖維素制成囊殼后,依然具備天然概念。空心膠囊的主要成分為蛋白質,所以易滋生繁殖菌和微生物,生產過程中需要添加防腐劑,且成品包裝前還需要選用環氧乙烷方式滅菌,以保證膠囊的微生物控制指標。而植物膠囊生產過程不需加入任何防腐劑,無需滅菌處理,從根本上解決了防腐劑殘留問題。

4、植物膠囊與明膠膠囊的特性不同

植物膠囊相對于傳統的明膠空心膠囊具有適應性廣、無交聯反應風險和穩定性高的優勢,釋藥速度相對穩定,個體差異較小,在人體內崩解后不被吸收,能通過排泄物排出體外。





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