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過濾器檢測儀的測試范圍及應(yīng)用領(lǐng)域

閱讀:1269        發(fā)布時間:2021-10-15
  過濾器檢測儀是對過濾材質(zhì)及過濾系統(tǒng)進行完整性測試的專用儀器,它可以進行氣泡點和擴散流(前向流)及保壓法測試,檢測濾材及過濾系統(tǒng)的過濾精度及完整性。測試方法滿足FDA、國家藥典及GMP規(guī)范中對除菌過濾器進行驗證的要求。單純測定泡點值的方法并不能*確保濾膜、濾芯的濾菌截流能力合格,只有擴散流測試結(jié)果和細菌挑戰(zhàn)實驗結(jié)果有對應(yīng)關(guān)系,所以必須結(jié)合擴散流方法綜合評價,才能保證無菌過濾工藝的完整性。
 
  過濾器檢測儀的測試范圍:
 
  圓片濾膜(Disc membrane):Φ25至Φ300的各種濾膜;
 
  折疊式濾芯 (Standard cartridge):2.5″至40″;
 
  囊式濾芯 (Capsule)及小型濾芯 (Mini cartridge);
 
  過濾器檢測儀的應(yīng)用領(lǐng)域:
 
  藥液除菌過濾器的完整性測試
 
  除菌空氣過濾器的完整性測試
 
  制藥用氣體除菌過濾器的完整性測試
 
  儲罐空氣呼吸器的完整性測試
 
  制藥用水使用點之前除菌過濾器的完整性測試
 
  過濾器檢測儀的隨機配件:
 
  進氣管(帶快接接頭),出氣管(帶快接接頭);
 
  氣源接管(帶快接轉(zhuǎn)換接頭);
 
  多用轉(zhuǎn)換接頭(與過濾器外殼連結(jié));
 
  打印紙;電源線;操作說明書。

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