微泄漏密封性測試儀(真空衰減法)適用于包裝物密封性測試，儀器采用真空/壓力衰減法測試原理，無損檢測技術，滿足ASTM測試方法和FDA標準。高精度CCIT測試技術能夠檢測到微型小孔的泄漏。可用于西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶、預充針、滴眼劑瓶等大容量、小容量注射液及凍干產品的密封完整性驗證。廣泛被制藥廠家、第三方檢測機構、藥檢機構等使用。 

測試原理與步驟

真空衰減法是一種無損、定量的檢測技術。其原理是，當包裝內部被抽成真空后，若包裝存在微小泄漏，外界空氣會通過泄漏點進入包裝內部，導致內部壓力逐漸上升。通過監測這一壓力變化，可以準確判斷包裝的密封性能。

具體測試步驟如下:

●將待測樣品放置在與泄漏測試系統氣動連接的緊密配合的排放測試室中。測試室需設計，確保能包含測試包。

●對于帶有可移動或柔性部件的樣品，使用適當的工具限制這些部件的移動或膨脹，以確保測試的準確性。

●對于帶有多孔成分的樣品，需采用特殊工具或阻塞輔助物來掩蔽多孔成分，以最小化氣流穿過多孔成分。

●開始測試前，將測試室及測試系統死區排空至預定真空度。這一真空度是根據所評估的樣品類型預先確定的。

●在系統達到平衡后，使用絕對或差壓傳感器在預定時間內監測腔體內壓力的上升情況。

●若壓力增加超過預設的通過/失效極限，則表明容器存在泄漏。