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產品簡介
詳細介紹
MFY-03亞甲基藍溶液法密封性測試儀 輸液瓶密封儀無菌藥品包裝容器的密封性應當經過驗證，避免產品遭到污染，密封完整性的驗證傳統方法包括微生物侵入試驗法、飽和鹽水法、亞甲基藍溶液法，這些方法都是傳統破壞性，概率性的測試方法，不能*避免風險.現美國FDA藥典2016年擬定新的法規指南對無菌藥品密閉容器檢漏指導處新的非破壞性，定量的檢測方法，比傳統的測試方法更可靠，更準確，更靈敏. 為此，MFY-03操作簡單直觀。采用*的真空發生器，正壓變負壓形成穩定的空氣源，避免傳統的真空泵脈動、雜質（油）含量高等缺點。高精度電子壓力傳感器實時顯示測試容器內真空度，微電腦自動控制，試驗參數（真空度，保持時間）隨意設定。
特 征
l 主機采用雙模式設計支持壓縮空氣和真空泵可供用戶選擇
l 系統采用微電腦控制，抽壓、保壓、補壓、計時、反吹、打印全自動化操作
l 設備搭配液晶顯示屏，自帶微型打印機，支持數據預置、斷電記憶，確保測試數據的準確性
l 采用世界SMC進口的氣動元件，性能經久耐用、穩定可靠
l 系統預留USB接口，可打印輸出試驗數據，滿足不同客戶需求
測試原理
通過對真空室抽真空，使浸在水中的試樣產生內外壓差，觀測試樣內氣體外逸情況，以此判定試樣的密封性能；通過對真空室抽真空，使試樣產生內外壓差，觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復情況，以此判定試樣的密封性能。
基礎應用 | 用于玻璃瓶、管、罐、盒的整體密封性試驗 |
用于塑料瓶、管、罐、盒的整體密封性試驗 | |
用于金屬材料瓶、管、罐、盒的整體密封性試驗 | |
用于紙塑復合袋、盒類材料的密封性試驗 |
擴展應用 | 用于筆芯密封試驗 |
用于電子元器件的密封性試驗 | |
適用于醫療器械的密封性試驗 |
MFY-03亞甲基藍溶液法密封性測試儀 輸液瓶密封儀
技術指標
真 空 度：0～-90kPa
精 度：1級
真空室有效尺寸：Φ270mm×210 mm (H) （標配）
Φ360mm×585 mm (H) （另購）
Φ460mm×330 mm (H) （另購）
注：其他尺寸可定制。
氣源壓力：0.7MPa （氣源用戶自備）
氣源接口：Φ6mm 聚氨酯管
外形尺寸：300mm(L)×380mm(B)×450mm(H)
電 源：AC 220V 50Hz
標 準：GB/T 15171、ASTM D3078
注：本機氣源接口系Φ6mm聚氨酯管；氣源用戶自備。
設備簡介：
一、執行GB 15171軟包裝密封性測試標準，專門針對軟包裝件封口性能。利用真空負壓原理形成真空，真空環境平穩，大限度減少了試驗誤差。
二、采用日本原裝SMC公司的氣動元件（過濾減壓閥、真空發生器、液晶壓力表、空氣過濾器、雙向電磁閥2塊）。真空度和時間在許可范圍內，可根據需要設置（該點嚴格執行GB 15171，不同于爆破性試驗，尤其適用于質檢機構及研究部門。）
三、操作簡單直觀。采用*的真空發生器，正壓變負壓形成穩定的空氣源，避免傳統的真空泵脈動、雜質（油）含量高等缺點。高精度電子壓力傳感器實時顯示測試容器內真空度，微電腦自動控制，試驗參數（真空度，保持時間）隨意設定。
四、測試方法參照GB／T 15171，在真空室內放入適量的蒸餾水，再將其浸入水中。此時，試樣的頂端與水面的距離不得低于25 mm。蓋上真空室的密封蓋，分別調至下列數值之一：20、30、50、90 kPa，保持該真空度 30 s。所設置的真空度值根據試樣的特性（如所用包裝材料、密封情況等）或按有關產品標準的規定確定。
五、試驗過程中注意觀測形成真空時和真空保持期間試樣的泄露情況，觀察其有無連續的氣泡產生，出現孤立的氣泡不視為泄露。通過密封性的測定來衡量包裝袋的質量，進而來判定封裝工藝的合理性。
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