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外觀升級！LT-Z001 無針注射器性能檢測儀 操作步驟流程
閱讀：1001 發布時間：2022-4-15外觀升級！LT-Z001 無針注射器性能檢測儀 操作步驟流程
5.操作步驟
GB/T 1962.1-2001中5.1.1規定的標準鋼制量規。
試驗步驟：
（1） 在試驗前，對吸濕性材料制成的產品應在20℃±5℃和50％±10％相對濕度環境下，至少放置24小時。對于非吸濕性材料制成的產品無規定要求；
（2） 在20℃±5℃下進行試驗；
（3） 用標準鋼制量規進行試驗，施加5N的總軸向力，不加扭矩，將量規裝配到被測圓錐接頭上，然后撤除軸向力。
結果判定：
（1） 對于外圓錐接頭，當其小端位于環規兩極限平面間，而錐形部分的大端露出在環規基準面之外，判定為合格，否則判定為不合格。
（2） 對于內圓錐接頭，當其錐孔大端的平面位于塞規兩極限平面間，判定為合格，否則判定為不合格。
2 漏液 使用儀器：
（1） MY-4型錐頭密合性測試儀或其他能滿足要求的儀器；
（2） GB/T 1962.1-2001中5.2.1規定的標準鋼制接頭。
試驗步驟：
（1） 將被測圓錐接頭與一鋼制的外圓錐或內圓錐標準接頭連接，連接雙方都必須干燥，在裝配時施加27.5N軸向力，保持5s，同時以不超過0.1N·m的扭距進行扭轉，旋轉角不超過90°；
（2） 向組件內注入水；
（3） 排出空氣；
（4） 確保組件的外部干燥；
（5） 封住組件的出口，將內部水壓加到300kPa；
（6） 保持此壓力30秒；
（7） 卸掉壓力，拆除樣品。
注：在試驗中，圓錐接頭的軸線應處于水平位置。
3 漏氣使用儀器：
（1） MY-4 型錐頭密合性測試儀或其他能滿足要求的儀器；
（2） GB/T 1962.1-2001 中 5.2.1 規定的標準鋼制接頭；
（3）外圓錐接頭符合 GB 15810 要求的注射器。
試驗步驟：
（1）將被測圓錐接頭與一內圓錐標準接頭連接，連接雙方都必須干燥，在裝配時施加 27.5N 軸向力，保持 5s，同時以不超過 0.1N·m 的扭距進行扭轉，旋轉角不超過 90 ；
（2）用一極小容量的防漏接頭將標準的內圓錐接頭與注射器相連；
（3）通過此裝置和標準內圓錐接頭，向注射器內注入新煮沸后冷卻的水，水量應超過注射器刻度容量的 25％；
（4）排出空氣，允許留有一個小的氣泡；
（5）調節注射器中的水量至刻度容量的 25％；
（6）封住圓錐接頭組件后端的小孔；
（7）將注射器的錐頭向下，回抽注射器的芯桿至公稱容量處，保持 15 秒。
3.2 內圓錐接頭
（1）將被測圓錐接頭與一外圓錐標準接頭連接，連接雙方都必須干燥，在裝配時施加 27.5N 軸向力，保持 5s，同時以不超過 0.1N·m 的扭距進行扭轉，旋轉角不超過 90 ；
（2）用一極小容量的防漏接頭將標準的外圓錐接頭與注射器相連；
（3）通過此裝置和標準外圓錐接頭，向注射器內注入新煮沸后冷卻的水，水量應超過注射器刻度容量的 25％；
（4）排出空氣，允許留有一個小的氣泡；
（5）調節注射器中的水量至刻度容量的 25％；
（6）封住圓錐接頭組件后端的小孔；
（7）將注射器的錐頭向下，回抽注射器的芯桿至公稱容量處，保持 15 秒。
結果判定：
在試驗過程中，如無氣泡形成，判定為合格，否則判定為不合格。注：在最初 5 秒內形成的氣泡可忽略不計。
4 分離力使用儀器：
（1） Y-4 型錐頭密合性測試儀或其他能滿足要求的儀器；
（2） B/T 1962.1-2001 中 5.2.1 規定的標準鋼制接頭。
試驗步驟：
（1）將被測圓錐接頭與一鋼制的外圓錐或內圓錐標準接頭連接，連接雙方都必須干燥，在裝配時施加 27.5N 軸向力，保持 5s，同時以不超過 0.1N·m 的扭距進行扭轉，旋轉角不超過 90 ；
（2）在背離裝配方向上施加 25N 軸向力，其速率大約為 10N/s，保持 10s。
結果判定：
試驗結束時，如被測圓錐接頭與標準圓錐接頭沒有分離，判定為合格，否則判定為不合格。
5 應力開裂使用儀器：
（1） Y-4 型錐頭密合性測試儀或其他能滿足要求的儀器；
（2） GB/T 1962.1-2001 中 5.2.1 規定的標準鋼制接頭。
試驗步驟：
（1）將被測圓錐接頭與一鋼制的外圓錐或內圓錐標準接頭連接，連接雙方都必須干燥，在裝配時施加 27.5N 軸向力，保持 5s，同時以不超過 0.1N·m 的扭距進行扭轉，旋轉角不超過 90 ；
（2）對一次性使用無菌注射針，將已裝配的接頭在 20℃±5℃下放置 24小時；
（3）對于其他的醫療器械，將已組裝的接頭在 20℃±5℃下放置 48 小時。