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一文為您介紹質控樣標準品在使用環節中的維護方法
質控樣標準品是中藥標準對照品研究中心代理的，用來作為一種衡量標準，用作藥物方面，則為含量測定中的標準含量，包括化學計量標準品、冶金標準品和藥檢標準品。
如何做好質控樣標準品使用環節中的維護常常是用戶困惑的問題，通過計量學基本術語(VIM)中規定：測量標準的維護是為使測量標準的計量特性能保持在規定極限內所必需的一組操作。通常包括對預先規定的計量特性的周期驗證或校準，在合適條件下的儲存以及精心維護和使用。質控樣標準品作為一種測量標準，也應進行定期的維護、核查，以確保其量值的可靠性。一般來講，可分以下情況制定具體措施：
1、對于內部質控樣標準品或實驗室由有證質控樣標準品制備的校準溶液等，由于沒有充分的均勻性和穩定性數據，嚴格的量值核查是非常必要的，可采取的方式視實驗室的經濟和技術條件靈活掌握，如利用質量控制圖進行趨勢檢查、通過上下批質控樣標準品量值比對或實驗室間比對驗證量值的準確性等。此外核查的頻次要根據質控樣標準品的特點制定，穩定性預期良好的質控樣標準品可相對放寬核查的時間間隔。
2、對于有證標準特，只要按照質控樣標準品質控樣標準品上所規定的條件和方法保存，并在有效期內使用，量值是有保障的，這類質控樣標準品的維護應簡化為檢查包裝、標簽及質控樣標準品的完好性、有效期、保存條件等，如果是開封后可多次使用的有證質控樣標準品，除上述檢查外，實驗定應制定相應原文件規范期后續使用和管理，定期核查其使用情況，必要時與另一未開封單元或批次的質控樣標準品通過比對進行量值核驗。
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