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產品簡介
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產品介紹
步入式藥品穩定性試驗室適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗和長期試驗，是制藥企業進行批量藥品儲藏和穩定性試驗的選擇方案。 可放置藥品進行存儲，濕熱試驗，其特點是根據用戶現場實際環境進行尺寸定制，相比一般標準型藥品穩定性試驗箱，可利用實驗室空間，以實現同一試驗條件的大容量留樣考察要求，定制的容積越大更能節省大量采購費用。
◆本產品箱體冷庫板組裝結構,外箱體采用優質的冷軋板,內膽采用優質鏡面不銹鋼板。
◆箱體設置模具生產的50mm直徑的觀測孔,方便用戶臨測,內配膠軟塞一只。
◆合理的風道結構，采用平衡式的控制方式。采用電機和風葉使溫度濕度分布均勻，提高了箱內測試精度和溫度濕度的均勻性。
◆采用優質巴西恩布拉科制冷壓縮機和杭州微光冷凝風機，環保型無氟134a制冷劑，符合選型潮流。
◆采用韓國進口三元溫濕度彩色觸摸屏控制器，使用操作簡單，二級密碼控制。
◆配備大門鑰匙鎖和防反鎖裝置，防止無關人員影響實驗，人在實驗室內可安全退出 。
◆溫度傳感器選用德國霍尼氏PT100傳感器，濕度傳感器選用美國霍尼韋爾電子式傳感器無需維護。
◆具有超溫保護功能、漏電保護、開門報警、停電報警等功能。能極大的提高了使用的安全性。
◆配備微型打印機可實時打印溫濕度曲線或數據。
◆配備溫濕度超差、停電手機短信報警功能，一張手機卡能知曉多臺儀器的運行狀況。
◆滿足FDA，ICH和國家藥典相關要求，制造執行標準（技術條件）：參照GB10586-2006。
技術參數
型號 | FCH-15BSD | FCH-30BSD | FCH-40BSD | FCH-XXBSD | FCH-60BL | FCH-XXBL |
容積* | 15M3 | 30M3 | 46M3 | 5M3-100M3(可根據客戶現場情況定做） | 60M3 | 5M3-100M3(可根據客戶現場情況定做） |
溫度范圍 | 20～65℃ | |||||
溫度波動度 | ≤±0.5℃ | |||||
溫度偏差 | ≤±1℃ | |||||
濕度范圍 | 20～95%R.H | 無 | ||||
濕度偏差 | ≤±3%R.H | 無 | ||||
加濕方式 | 電熱蒸汽式加濕器 | 無 | ||||
工作環境溫度 | +5～40℃ | |||||
內膽材質 | 304拉絲不銹鋼 | |||||
外殼材質 | 冷軋鋼板噴塑 | |||||
安全裝置 | 電源過載、獨立超溫、壓縮機過載、超壓、水堵、缺水保護 | |||||
工作電源 | AC220V 50HZ | AC380V 50HZ | AC220V/380V50HZ | AC220V 50HZ | AC220V/380V 50HZ | |
安裝功率 | 4KW | 5KW | 6.5KW | 根據用戶容積確定 | 4.5KW | 根據用戶容積確定 |
不銹鋼載物架 | 32層（2行） | 32層（2行） | 48層（3行） | 同上 | 100層(3行) | 同上 |
內部尺寸（mm）* | 3000×2500×2000 | 5000×3000×2000 | 5000×4000×2300 | 同上 | 8500×3500×2000 | 同上 |
外形尺寸（mm）* | 3820×2660×2160 | 5820×3160×2160 | 5820×4160×2460 | 同上 | 8700×3960×2200 | 同上 |
備注 | 可選配日本橫河彩色觸屏控制器（具有三級權限密碼及電子簽名，符合美國FDA21CFRpart的無紙記錄要求也*美國FDA對審計追蹤及數據安全的要求。） | |||||
注：尺寸標注為深×寬×高