在醫(yī)藥制劑生產(chǎn)中，四環(huán)凍干制藥型真空冷凍干燥機(jī)是將處方中主藥與輔料，按溶液型注射劑制備方法制成溶液，先在低溫下凍結(jié)成固體，再在一定真空與低溫下將水分從凍結(jié)狀態(tài)不經(jīng)過液態(tài)而直接升華除去的一種真空凍干設(shè)備。
四環(huán)凍干制藥型真空冷凍干燥機(jī)特點(diǎn)是制品一般均在同一個(gè)干燥箱體內(nèi)的一組擱板上完成預(yù)凍、保溫、升華干燥全部工藝過程。制藥型真空冷凍干燥機(jī)采用標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)，采用在行業(yè)廣泛接受的高質(zhì)量材料和主要部件進(jìn)口配置。同時(shí)采用了高技術(shù)含量的制造工藝，設(shè)備*符合GMP標(biāo)準(zhǔn)，滿足工業(yè)化標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)。主要應(yīng)用于化妝品、抗菌素、抗毒素、診斷用品、疫苗、微生物、酵母、酵素、原生動(dòng)物、微細(xì)藻類、鮮奶等。
凍干粉針劑的制備方法：注射用水冷卻，調(diào)節(jié)或不調(diào)節(jié)PH，順序加入各處方物質(zhì)，攪拌、測(cè)PH或調(diào)節(jié)PH，補(bǔ)水，控溫條件下加活性炭、攪拌脫色、壓濾，過濾除菌得無菌藥液，將其分裝至西林瓶中，冷凍干燥，軋蓋，即得凍干粉針劑。
利用制藥型真空冷凍干燥機(jī)凍干藥品整個(gè)過程是在低溫和真空條件下進(jìn)行的，與常規(guī)注射劑相比，可避免產(chǎn)品因高熱而分解變質(zhì)，特別適用于對(duì)熱不穩(wěn)定藥物的制備。
四環(huán)凍干制藥型真空冷凍干燥機(jī)凍干制成的固體藥物，由于微小冰晶體的升華使藥物呈多孔疏松的結(jié)構(gòu)，并保持了原來凍結(jié)前的體積，加水后迅速溶解，恢復(fù)藥液原有的特性。四環(huán)凍干制藥型真空冷凍干燥機(jī)在真空中使藥物從液體變成固體，除去了95%-99%的水分，故不易氧化，藥物的穩(wěn)定性增加，有利于藥品長(zhǎng)期貯存。
與其他方法相比，該法因?yàn)槭芪廴緳C(jī)會(huì)相對(duì)減少，藥品中的微粒物質(zhì)，比采用其他方法少。冷凍干燥法可以避免藥物間緩慢的配伍變化，如兩種或兩種以上中藥化學(xué)成分在液體狀態(tài)下可緩慢地發(fā)生配伍變化，而以此法將其制成粉針劑，則可避免發(fā)生配伍變化。產(chǎn)品劑量準(zhǔn)確、外觀優(yōu)良。
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