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蓓迪(北京)科技有限公司

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IVD診斷試劑凍干粉、凍干微球含水量測定儀選擇

閱讀:1031      發布時間:2024-4-12
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隨著醫療診斷事業的發展和凍干技術的不斷突破,未來凍干將成為醫藥診斷行業的一個主要工藝方法。凍干就是將藥品或者試劑通過低溫真空冷凍的方法進行凍結,升華干燥除水干燥的一種方法。凍干后的藥品或者診斷試劑具有含水量低,外觀疏松多孔,比表面積大,保存有效物質活性,提高液體樣品的保存期,可以長期有效的常溫或者2-8℃運輸及保存,擺脫了冷鏈運輸的風險。凍干可以用于制藥、醫療、食品、化妝品、材料、環保等很多行業,不同行業的凍干產品不同,凍干工藝不同,最終產品的凍干含水量不同。而最終含水量是影響樣品的保質期的,所以對于不同的樣品的含水量不一樣。而不同樣品不同含水量的測試儀器是不一樣的,如果選擇的不合適或者方法不合適就可能測試的不準確。

制藥、醫療行業凍干粉和凍干微球對含水量要求比較高,一般含水量較低,通常低于3%,而化妝品行業的凍干粉含水量通常可能會<8%,低的含水量也會<5%,達到1%~3%。對于這些含水量低的樣品我們需要采用卡爾費休滴定法。而卡爾費休滴定法分為容量滴定法和庫侖法。對于Ivd診斷試劑凍干粉、凍干微球的含水量一般較低,通常低于2%,所以一般采用卡爾費休庫倫滴定法,需要配合卡式爐,這樣測試的精度更高,更準確。卡爾費休庫侖法適合制藥、醫療行業的凍干粉,凍干微球的含水量的測定,特別適合含水量低,樣品比較小的物質的含水量測定,一般都是1g以下樣品更適合,凍干粉相對含水量基本上都是低于5%的適合此法,超過5%的建議采用滴定法。具體看含水量范圍,可以根據進料量測定。我公司供應水分測定儀,適合制藥、醫療、美容、電子、材料等各個行業,型號齊全,含水量范圍測定寬。


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