您好, 歡迎來到化工儀器網
廣西理化室裝修 實驗室整體設計規劃
生物制藥企業要求GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環境、工藝、運行和管理體系，大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產出高品質的、衛生安全的藥物產品。iwuchen所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術就是保證GMP成功實施的的主要手段之一；
通過對生物制藥客戶生產環境的深入研究和工程經驗積累，我們
產品簡介
詳細介紹
廣西理化室裝修 實驗室整體設計規劃
生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案說明：
一、 概述
XX公司生物無菌生產車間, 建筑物為121x18米，共三層的鋼筋混凝土結構廠房，單層面積2268 M2 。 首期生產車間設在一樓西面， 建筑物5米, 梁底高4.2 米; 其中注塑區車間設計天花高3.0米，其他區域為2.6米；原料粉碎、配料間為2.4米。主要生產無菌醫療用一次性器具。設計為10萬級域+空調面積。
二、設計依據
1)<藥品生產質量管理規范>(衛生部1992年修訂);
2)<醫藥工業潔凈廠房設計規范>(1997年)
3)<藥品生產管理規范()實施指南>(1992)
4)<潔凈廠房設計規范>(1984)
5)<采暖通風與空氣調節設計規范>(GBJ19-87)
6)<無菌醫療器具生產管理規范>(YY/T-0033-90)
7)甲方提供的工藝平面布置圖等有關技術資料;
三、生產車間按生產工藝和產品質量要求，分為一般生產區、控制區和。設人員換鞋區、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風淋通道、潔凈人流走廊、物流貨淋走道、注塑間、膠墊吹塵、中儲庫、組裝間、內包裝間、外包裝間及機房、物流等。機房設在三樓天面原小房間中，需做隔音防震處理; 冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面；設備運行負荷符合樓板承重要求。
四、人員流動方向：換鞋、更衣、洗手、手消毒--風淋通道--潔凈走廊--潔凈車間在凈化車間及走廊設安全門, 便于人員疏散。
物品流動方向：物流通道------潔凈車間--------成品包裝
五、 凈化空調系統：
一） 氣象資料
夏季空調：33℃
冬季通風：14.1℃
二) 夏季室外計算濕球:27.9℃
相對:83%
夏季通風相對: 70%;
冬季空調: 5℃
冬季空調相對:72%;
三) 室內設計參數:
1）：車間域10萬級, 共 2160 M2 ，
2）壓力：潔凈車間內保持正壓, 與室外靜?10Pa
3）：18~26℃；
4）：50~65% ；
5）氣流組織：a.上送車間內柱位下側回風，上接管道回風至機房；三級過濾系統；
6） 新風量要保證內正壓要求及人員無不適感, 保證室內新風量>40 M3/h.每人。(無塵室