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技術文章

GMP等膠原酶N0002779等產品的*

閱讀:678          發布時間:2022-8-23

Nordmark膠原酶

常見問題

1,什么是膠原酶?

膠原蛋白是源自于一種組織溶梭菌的革蘭氏陽性細菌的金屬蛋白酶。 梭菌膠原酶分為兩類,分別是I類膠原酶和II類膠原酶。它們是通過表達各自的基因colG和colH表達生成的。

膠原酶原位切割人類或動物組織的三螺旋膠原分子中的肽鍵。 這兩類對膠原蛋白分子的活性不同。假定I類膠原酶將完整的膠原螺旋裂解為較小的肽,這些小肽正好是II類膠原酶的底物,因此,這兩種類在膠原的有效消化中起協同作用。所有膠原酶NB產品均包含兩種膠原酶類別。

2,什么是中性蛋白酶?

中性蛋白酶是來源于革蘭氏陽性細菌組織溶梭菌的蛋白酶。它通常與膠原酶結合用于組織解離。

3,Nordmark膠原酶NB和中性蛋白酶NB產品之間有什么區別?

Nordmark的產品組合包括幾種膠原酶NB和中性蛋白酶NB產品,可以根據其純化水平(未純化,純化,高度純化)和應用域(研究,臨床)進行區分。

膠原酶NB 4標準(目錄號S1745401)和膠原酶NB 4G證明(目錄號S1746501)包含均衡的蛋白水解活性組合。與膠原酶NB 4標準(≥0.10 PZ U / mg)相比,膠原酶NB 4G證明具有更高的膠原酶活性(≥0.18 PZ U / mg)。蛋白水解副反應活性也相應增加。

膠原酶NB 5無菌等(目錄號N0002779)和膠原酶NB 6 GMP等(目錄號N0002779)顯示出與膠原酶NB 4標準相當的酶學性質,膠原酶活性≥0.10 PZ U / mg,且有一個良好的蛋白水解副反應平衡狀態。膠原酶NB 5按照歐洲藥典標準的無菌等。

膠原酶NB 6 GMP等是根據cGMP準則生產的,并且符合歐盟藥典。

膠原酶NB 8廣譜酶(目錄號S1745601)是一種純化的膠原酶。因此,它具有更高的膠原酶活性(≥0.9 PZ U / mg)和較低的蛋白水解副反應活性。

膠原酶NB 1(目錄號S1745503)和膠原酶NB 1 GMP(目錄號N0002937)是高度純化的膠原酶。它們顯示出較高的膠原酶活性(≥3.0 PZ U / mg),并且副反應活性幾乎沒有。這兩個酶的活性大致相同,但膠原酶NB 1 GMP是根據GMP準則生產的。

中性蛋白酶NB(目錄號S3030111)和中性蛋白酶NB GMP(目錄號N0002936)也具有大致相同的酶活性,且活性≥0.5 DMC U / mg。但中性蛋白酶NB GMP是根據GMP準則生產的。

中性蛋白酶NB高活性(目錄號S3030202)是經過高度純化的,因此具有較高的活性(≥5.0 DMC U / mg)。但它不適用于GMP等。


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