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上海誠衛儀器科技有限公司
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皮膚刺激性腐蝕性測試儀的應用領域是什么 GB/T 15670.7-2017 上海誠衛

時間:2025/4/25閱讀:254
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一、核心功能與測試目標

用途:快速評估化學物質、化妝品、藥品或工業材料對皮膚的刺激性(可逆損傷)和腐蝕性(不可逆損傷),為產品安全性分級和風險控制提供依據。
 核心目標

  1. 判定是否符合GHS全球化學品分類標準

  2. 替代傳統動物實驗(如Draize兔子測試),符合倫理和法規要求。

二、測試原理

1. 體外替代測試(主流)
  • 重建人體表皮模型

      原理:用人源細胞在實驗室培養多層皮膚結構,模擬真實皮膚屏障。

      操作

    • 將受試物涂在模型表面,接觸15-60分鐘。

    • 通過MTT法(檢測細胞存活率)或TEWL儀(測量皮膚水分流失)評估損傷。

      判定標準

    • 腐蝕性:細胞存活率<50%,或TEWL在1小時內激增3倍以上。

    • 刺激性:細胞存活率50%-80%,或輕度TEWL升高。

2. 動物實驗(舊方法)
  • 流程:兔子背部脫毛后涂抹受試物,觀察14天,按紅斑、水腫程度評分(0-4分)。

  • 缺點:耗時長(2周)、成本高、個體差異大,且倫理爭議強烈。

三、應用場景

  1. 化妝品行業

    • 需求:快速篩查面霜、洗發水等產品的刺激性,避免消費者過敏。

  2. 工業化學品

    • 需求:評估工業溶劑(如丙酮、甲苯)的腐蝕性,優化工人防護裝備。

  3. 醫療器械

    • 需求:驗證醫用膠帶、敷料的皮膚相容性。

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