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 第三方醫學檢驗實驗室是指具有獨立法人資格，獨立于醫院之外的從事醫學檢測的醫療機構。第三方醫學檢驗實驗室在歐美已有將近一個世紀的發展歷史，在我國則起步較晚，直到本世紀初才有獨立的第三方醫學檢驗實驗室出現，發展歷史已有十幾年。

據國衛醫發【2016】37號文件，對第三方醫學實驗室作出以下硬性基本規定：

1、實驗室科室面積必須≧75%，若500m2的總建筑面積，那么一個科室的實驗室不得少于375m2。

2、建立1個臨床檢驗的，面積不能<500m2，若建立2個，則在其基礎增加300m2。要有相應的科室、工作流程。

3、要有醫療廢棄物暫存處；要有三廢處理（污物、污水、有害氣體），達標排放。

4、必須符合生物管理和醫療感染管理要求（臨床血液與體液檢驗、臨床化學檢驗、臨床免疫檢驗、臨床微生物檢驗、臨床細胞分子遺傳學檢驗（DNA）、臨床病理）。

5、嚴格區分（清潔區、半污染區、污染區）生物設施要齊全，如生物柜。