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    *，預灌封注射器具有免清洗、免消毒、免灌裝等特點，在國內針劑藥品市場的占有率越來越大。

     為加強對預灌封注射器的質量控制，國家食藥監(jiān)局頒布的YBB標準中要求檢測其諸多實驗項目，接下來眾測機電Pubtester小編淺析預灌封注射器活塞滑動性能檢測方法。

    YBB00112004預灌封注射器組合件(帶注射針)標準規(guī)定取本品適量，將推桿活塞放入硅油潤滑的針管中，以（100±5）mm/min的速度推動推桿，使活塞滑動的起始力和活塞持續(xù)滑動的持續(xù)力應符合表1的規(guī)定。

預灌封注射器活塞滑動性能測試儀簡單介紹：

眾測機電Pubtester研發(fā)生產的預灌封注射器活塞滑動性能測試儀TST-01H檢測儀器是檢測活塞使用推桿在玻璃針管內壁行進過程中產生的阻力，檢測其使用開始推動推桿，用一定的速度（給藥速度），推動活塞至針管底部停止（給藥完成）過程中生產的力值。在實際使用中力值過大會造成注射困難，力值過小會注射過快過猛造成危險。

預灌封注射器活塞滑動性能測試儀

    YBB00112004-2015中要求預灌封注射器活塞滑動性能檢測方法：

    取本品適量，將推桿活塞放入硅油潤滑的針管中，以100mm/min的速度推動推桿。活塞滑動的啟始力和活塞持續(xù)滑動的持續(xù)力應符合規(guī)定。 小于2毫升的大啟始力不大于10N、持續(xù)力不大于5N；大于等于2毫升小于等于20毫升的大啟始力不大于25N、持續(xù)力不大于10N。