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濟南眾測機電設備有限公司

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球囊導管額定爆破壓力如何測試及測試原理參考標準

閱讀:1336      發(fā)布時間:2022-9-22
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球囊導管是一種介入型醫(yī)療器械,是一次性使用的,是單純的擴張堵塞部位的血管,使其變小的內徑恢復到正常血管內徑或者比正常的小一點

 

濟南眾測機電設備有限公司LSST-04 球囊導管額定爆破壓力檢測儀采用正壓法測試原理,按照YY0285.1-2017附錄FYY0285.4-2017的有關條款設計,用于測試導管額定爆破壓力RBP、充盈時無泄漏和損壞的球囊疲勞試驗、球囊泄壓時間試驗、充盈直徑和充盈壓力關系的試驗。


導管爆破壓力測試儀.jpg



球囊導管額定爆破壓力檢測儀測試原理

 

爆破壓力:以預先確定的升壓速率充盈球囊,直至導管爆破或破壞,記錄爆破壓。

 

疲勞試驗:充盈至球囊額定爆破壓,再次充盈壓力下保持至少30s,然后是球囊卸壓,重復此步驟8次,觀察泄露。

 

卸壓時間:模擬臨床使用充盈球囊至RBP,然后使球囊卸壓,記錄球囊達到規(guī)定的卸壓終點時所需時間。

 

液體泄露:將流體注射到閉合的導管中直到導管泄露或爆破,系統(tǒng)自動記錄導管壓力,標注其能達到的最大壓力。

 

參照標準

測試標準

測試內容

YY 0285.1附錄F

靜態(tài)條件下爆破壓力

YY 0285.4附錄A

額定爆破壓力RBP

YY 0285.4附錄B

充盈時無泄漏和損壞的球囊疲勞試驗

YY 0285.4附錄C

球囊泄壓時間試驗

YY 0285.4附錄D

充盈直徑和充盈壓力關系

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