藥用級二甲硅油 CAS[9006-65-9]

藥用級二甲硅油 CAS[9006-65-9]

　[9006-65-9]　　本品為二甲基硅氧烷的線性聚合物，含聚合二甲基硅氧烷為97.0%～103.0%。因聚合度不同而有不同黏度。按運動黏度的不同，本品分為20、50、100、200、350、500、750、1000、12500、30000十個型號。　　【性狀】　本品為無色澄清的油狀液體。　　本品在乙酯中極易溶解，在水或中不溶。　　相對密度　本品的相對密度（通則0601）在25℃時應符合附表的規定。　　折光率　本品的折光率（通則0622）在25℃時應符合附表的規定。　　黏度　本品在25℃時的運動黏度（通則0633第一法，毛細管內徑為2mm；黏度為1000mm2/s及以上時采用第三法）應符合附表的規定。　　

　【含量測定】　按衰減全反射紅外光譜法（通則0402），在4000～700cm-1波數掃描樣品與二甲硅油對照品的紅外光譜，計算在1259cm-1波數附近的吸收度（以峰高計），按照以下公式計算二甲硅油中的聚二甲基硅氧烷的含量∶　　聚二甲基硅氧烷的含量（%）=100（Au/As）（Ds/Du）　　式中 Au為樣品的吸收度；　　As為對照品的吸收度；　　Du為樣品在25℃時的相對密度；　　Ds為對照品在25℃時的相對密度。　　【類別】　藥用輔料，消泡劑和潤滑劑等。　　【貯藏】　密封保存。

二)藥學研究資料

7、藥學研究資料綜述。包括合成工藝、處方篩選、結構確證、質量研究和質量標準制定、穩定性研究等的試驗和國內外文獻資料的綜述。

8、生產工藝的研究資料及文獻資料。包括制備的工藝流程和化學反應式、起始原料和有機溶媒、反應條件(溫度、壓力、時間、催化劑等)和操作步驟、精制方法、主要理化常數及階段性的數據累計結果等，并注明投料量和收得率以及工藝過程中可能產生或引入的雜質或其他中間產物，提供所用化學原料的規格標準，動、植、礦物原料的來源、學名。凡制備工藝與主要參考文獻不同者，應提出修改的依據。