送貨上門藥用輔料麝香草酚

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C10H14O   150.22　　[89-83-8]　　本品為5-甲基-2-異丙基。含C10H14O不得少于98.0%。　　【性狀】本品為無色結晶或白色結晶性粉末。　　本品在或中極易溶解，在中易溶，在水中微溶。　　熔點  本品的熔點（通則0612）為48～52℃。　　【鑒別】（1）取本品約0.2g，加2mol/L溶液2ml，加熱使溶解，0.2ml，水浴加熱，即顯紫色。　　（2）取本品約2mg，加1ml溶解后，加硫酸0.15ml和硝酸0.05ml，即顯藍綠色。　　（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致（通則0402）。　　【檢查】酸度　取本品1.0g，置100ml具塞錐形瓶中，加水20ml，加熱至沸使溶解，密塞，冷卻后，劇烈振搖1分鐘，待麝香草酚結晶析出后，濾過，取續濾液5ml，加甲基紅指示液0.05ml和0.01mol/L溶液0.05ml，即顯黃色。　　溶液的澄清度與顏色　取本品1.0g，加2mol/L溶液10ml，振搖使溶解，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應澄清無色。如顯渾濁，與4號濁度標準液（通則0902第一法）比較，不得更濃；如顯色，與橙紅色2號標準比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。

 藥用輔料GMP實施指南正在產業的期待中醞釀發酵。近年來，藥用輔料的質量管理模式正在不斷磨合改造。隨著藥品安全監管"嚴"時代的到來，加強藥用輔料的質量控制已不僅僅是藥用輔料生產企業的事，也是制劑生產企業的重要責任。然而，由于我國藥用輔料起步和發展較晚，質量水平參差不齊。盡管2001年出臺的《藥品管理法》以及2006年出臺的《藥用輔料生產質量管理規范》對藥用輔料的管理提出了相關要求，但僅為指導性原則。