藥用石蠟（固體石蠟）58/62號藥蠟

藥用石蠟（固體石蠟）58/62號藥蠟

　　[68476-81-3]　　本品系自石油或頁巖油中得到的各種固形烴的混合物。　　【性狀】本品為無色或白色半透明的塊狀物，常顯結(jié)晶狀的構(gòu)造。　　本品在水或中幾乎不溶。　　熔點     本品的熔點（通則0612第二法）為50～65℃。　　【鑒別】（1）取本品，加強熱，即燃燒發(fā)生光亮的火焰，并遺留炭化的殘渣。　　（2）取本品約0.5g，置干燥試管中，加等量的硫后，加熱，即發(fā)生硫化氫的臭氣并炭化。　　【檢查】酸堿度    取本品5.0g，加熱熔化后，加等容的中性熱，振搖后，靜置使分層；溶液遇石蕊試紙應(yīng)顯中性反應(yīng)。　　易炭化物    取本品4.0g，置比色管中，于65~70℃水浴中熔化后，加硫酸5ml，并保持此溫度10分鐘，每隔1分鐘強力振搖數(shù)秒，10分鐘時取出，不得染色；硫酸層如顯色，與對照液（取比色用氯化鈷液0.8ml、比色用硫酸銅液0.3ml、比色用重鉻酸鉀液1.0ml與水2.9ml混合制成）比較，不得更深。　　硫化物    取本品4.0g，加飽和氧化鉛的溶液（1→5）2滴，加2ml，搖勻，在70℃水浴中加熱10分鐘，同時振搖，放冷后，不得顯黑棕色。　　稠環(huán)芳烴    取本品0.5g，精密稱定，置分液漏斗中，加正己烷25ml振搖使溶解，再精密加入5ml，劇烈振搖2分鐘，靜置使分層，將層移至另一分液漏斗中，加正己烷2ml振搖洗滌后，靜置使分層（必要時離心），取層作為供試品溶液；另取正己烷25ml，置分液漏斗中，精密加入5ml，劇烈振搖2分鐘，靜置使分層，取層作為空白溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在260～350nm波長范圍內(nèi)測定吸光度，其最大吸光度不得過0.10。　　【類別】藥用輔料，軟膏基質(zhì)和包衣材料等。 　　【貯藏】密閉保存。

許可程序

(一)受理:申請人向省局受理部門提出申請，按照本《須知》第四項所列目錄提交申請材料，工作人員按照申報資料要求"對申請材料進行形式審查。申請事項依法不需要取得行政許可的，應(yīng)當(dāng)即時告知申請人不受理;申請事項依法不屬于本行政機關(guān)職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關(guān)行政機關(guān)申請;申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正;申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在五日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理;申請事項屬于本行政機關(guān)職權(quán)范圍，申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照本行政機關(guān)的要求提交全部補正申請材料的，應(yīng)當(dāng)受理行政許可申請。