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胎牛血清 (FBS) 是一種營養(yǎng)豐富的細(xì)胞培養(yǎng)添加劑，相比于非胎血清，前者生長因子高而抗體水平低。

用于細(xì)胞培養(yǎng)的優(yōu)級胎牛血清 (FBS)

HyCloneTM 優(yōu)級胎牛血清 (FBS) 是較為昂貴的特級血清的替代品，可滿足大多數(shù)對不同胎牛血清 (FBS) 有需求的用戶。最終血清經(jīng)過測定，可提供重要的蛋白質(zhì)、激素、生長因子、代謝物和營養(yǎng)物質(zhì)，以支持良好的細(xì)胞培養(yǎng)過程。測定結(jié)果已包括在分析證書和生化測定列表中。還可以進(jìn)行其他測試，如 EMEA 要求的測試。

細(xì)菌內(nèi)毒素測試

內(nèi)毒素污染是研究和生產(chǎn)中的重要問題，尤其是在生產(chǎn)用于人類或動物的細(xì)胞培養(yǎng)衍生物時。細(xì)胞培養(yǎng)中內(nèi)毒素的存在也會對細(xì)胞生長、功能和表型造成不利且不可預(yù)測的影響，從而影響研究結(jié)果。我們的封閉系統(tǒng)采血方法和嚴(yán)格的質(zhì)量控制測試確保 HyClone 優(yōu)級 FBS 符合內(nèi)毒素 ≤ 25 EU/mL 的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。最終產(chǎn)品的血紅蛋白 ≤ 25 mg/dL，這是采集和運(yùn)輸過程中適當(dāng)處理的指標(biāo)。

已經(jīng)過病毒測試，質(zhì)量保證，可減少污染風(fēng)險

HyClone 優(yōu)級胎牛血清 (FBS) 通過了三重連續(xù)的 100 nm (0.10 μm) 額定孔徑過濾器的過濾，已成為細(xì)胞培養(yǎng)級胎牛血清 (FBS) 的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。在分裝之前，每批次血清將使用真混合技術(shù)進(jìn)行混合，以地降低各瓶之間的差異。

已根據(jù) 9 CFR 113.53 對最終血清進(jìn)行了病毒測試，結(jié)果證明不存在可檢出水平的特定病毒、病原體和血液吸附劑。嚴(yán)格的無菌測試進(jìn)一步證實了最終產(chǎn)品中不存在可檢出的細(xì)菌或真菌生長（現(xiàn)行 USP），也未檢出支原體。

為提升流程安全性，已進(jìn)行過濾后處理

可對胎牛血清 (FBS) 進(jìn)行伽馬射線輻照和熱滅活，以進(jìn)一步降低不確定因素的風(fēng)險，特別是在制造用于人或動物的產(chǎn)品時。經(jīng)驗證，輻照過程可提供劑量至少 25 kGy。