目錄:Cytiva(思拓凡)-格來賽生命科技(上海)有限公司>> HyClone 優(yōu)級(jí)胎牛血清,源自澳大利亞
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更新時(shí)間:2025-06-09 15:38:25瀏覽次數(shù):134評(píng)價(jià)
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該源自澳大利亞的 HyCloneTM 優(yōu)質(zhì)胎牛血清性能良好,經(jīng)過三重 100 nm 過濾,經(jīng)病毒測(cè)試達(dá)到 9 CFR 標(biāo)準(zhǔn),并通過可追溯性認(rèn)證 (ISIA, Oritain)。
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胎牛血清 (FBS) 是一種營養(yǎng)豐富的細(xì)胞培養(yǎng)添加劑,相比于非胎血清,前者生長(zhǎng)因子高而抗體水平低。
HyClone 澳大利亞原產(chǎn)血清源自美國 (USDA) 或澳大利亞檢疫檢驗(yàn)局 (AQIS) 已批準(zhǔn)的澳大利亞屠宰場(chǎng)。澳大利亞的畜牧業(yè)方法具有出色的保健功能且給予動(dòng)物充足營養(yǎng)。澳大利亞是一個(gè)具有保護(hù)屏障的國家,因此動(dòng)物疾病和控制管理比世界上大多數(shù)地區(qū)較為容易。
HyClone 優(yōu)級(jí)胎牛血清 (FBS) 是較為昂貴特級(jí)血清的替代品,可滿足大多數(shù)不同胎牛血清 (FBS) 需求的用戶。最終血清中的重要蛋白質(zhì)、激素、生長(zhǎng)因子、代謝物和支持健康細(xì)胞培養(yǎng)的營養(yǎng)素已經(jīng)過測(cè)定。測(cè)定結(jié)果已包括在分析證書和生化測(cè)定列表中。還可進(jìn)行其他測(cè)試,如符合 EMEA 的測(cè)試。
內(nèi)毒素污染是研究和生產(chǎn)中的重要問題,尤其是在生產(chǎn)用于人類或動(dòng)物的細(xì)胞培養(yǎng)衍生物時(shí)。細(xì)胞培養(yǎng)中內(nèi)毒素的存在也會(huì)對(duì)細(xì)胞生長(zhǎng)、功能和表型造成不利且不可預(yù)測(cè)的影響,從而影響研究結(jié)果。我們的封閉系統(tǒng)采血方法和嚴(yán)格的質(zhì)量控制測(cè)試確保 HyClone 優(yōu)級(jí) FBS 符合內(nèi)毒素 ≤ 25 EU/mL 的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。最終產(chǎn)品的血紅蛋白 ≤ 25 mg/dL,這是采集和運(yùn)輸過程中適當(dāng)處理的指標(biāo)。
HyClone 優(yōu)級(jí)胎牛血清 (FBS) 通過了三重連續(xù)的 100 nm (0.10 μm) 額定孔徑過濾器的過濾,已成為細(xì)胞培養(yǎng)級(jí)胎牛血清 (FBS) 的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。在分裝之前,每批次血清將使用真混合技術(shù)進(jìn)行混合,以地降低各瓶之間的差異。
已根據(jù) 9 CFR 113.53 對(duì)最終血清進(jìn)行了病毒測(cè)試,結(jié)果證明不存在可檢出水平的特定病毒、病原體和血液吸附劑。嚴(yán)格的無菌測(cè)試進(jìn)一步證實(shí)了最終產(chǎn)品中不存在可檢出的細(xì)菌或真菌生長(zhǎng)(現(xiàn)行 USP),也未檢出支原體。
可對(duì)胎牛血清 (FBS) 進(jìn)行伽馬射線輻照和熱滅活,以進(jìn)一步降低不確定因素的風(fēng)險(xiǎn),特別是在制造用于人或動(dòng)物的產(chǎn)品時(shí)。經(jīng)驗(yàn)證,輻照過程可提供劑量至少 25 kGy。
數(shù)十年來,Cytiva 的 HyClone ™優(yōu)質(zhì)牛血清產(chǎn)品在質(zhì)量、純度和法規(guī)依從性方面已超過行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。HyClone™血清工藝的可追溯性已經(jīng)過國際血清行業(yè)協(xié)會(huì) (ISIA) 認(rèn)證。此外,Cytiva 已被 Oritain 選為科學(xué)追溯的早期采用者,以證明其優(yōu)質(zhì)牛血清產(chǎn)品的原產(chǎn)國是美國、澳大利亞和新西蘭。對(duì)來自不同地區(qū)的優(yōu)質(zhì)牛血清樣品進(jìn)行了分析,Oritain 為每個(gè)原產(chǎn)國建立了的‘來源指紋’數(shù)據(jù)庫。從這里了解更多。
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