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解決臨沂醫療器械GMP車間工程裝修方案
解決臨沂醫療器械GMP車間工程裝修方案
有關于醫療器械GMP車間工程裝修中，必須符合醫療器械GMP車間工程標準，我們一起來了解下設計的規范參照：
1、標準《ISO/DIS 14644》
2、潔凈室廠房設計規范《GB50073-2001》
3、醫療器械包裝車間潔凈室廠房規范《GMP-97》
4、藥品生產質量管理規范《GMP-98》
5、潔凈室施工及難收規范《JGJ 71-90》
6、美國聯邦標準《FS209E-92》
7、通風與空調工程施工及驗收規范《GB 50243-2002》
解決臨沂醫療器械GMP車間工程裝修方案，小編總結了關于醫療器械GMP車間解決方案：
1、在生產或使用中活性物質、滅活物質的污染（包括熱原）對產品產生重要影響的植入性醫療器械，醫療器械GMP車間規劃設計，應對工作環境進行控制，對滅菌的方法應予驗證并保存記錄。此類產品的生產和包裝應在有規范要求的、可控的環境（GMP車間）下進行。
2、對非無菌植入性醫療器械或使用前預期滅菌的醫療器械，如果通過確認的產品清潔、包裝過程，能將污染降低并保持一致的控制水平，醫療器械GMP車間施工，應建立一個受控的環境來包含該確認的清潔和包裝過程。生產企業可參照YY0033-2000標準或自行驗證并確定產品的生產潔凈級別。
3、應對受污染或易于污染的產品進行控制。應對受污染或易于污染的產品、工作臺面或人員建立搬運、清潔和除污染的文件。
臨沂醫療器械GMP車間，臨沂醫療器械GMP車間裝修，青島潔凈凈化技術有限公司，從事凈化工程行業多年，有著豐富的行業經驗，承接山東省內城市凈化工程裝修，電子廠、食品廠、制藥廠、化妝品廠等行業的百級至三十萬級無塵室設計施工，實驗室、無菌室的凈化，企業廠房通風、換氣、除塵、地面（環氧、自流平、抗靜電、PVC等）工程。多一份溝通，多一份信任，免費為您設計凈化工程方案及報價。