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威海藥妝GMP凈化車間安裝依據參考

閱讀:685        發布時間:2021-3-8

 

威海藥妝GMP凈化車間安裝依據參考

說到GMP是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。
簡要的說,GMP要求食品生產企業應具備良好的生產設備、合理的生產過程、完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保終產品的質量(包括食品安全衛生)符合法規要求。
依據美國聯邦政府頒布的標準,可將GMP凈化車間分為4級。分別是100級、1000級、10000級、100000級,如果GMP凈化車間的等級只用塵粒數目來敘述,則可假設塵粒的尺寸為0.5um。
凈化結構的設計
1.各生產環節要相互銜接,還要便于加工過程中的衛生控制,避免造成交叉污染;
2.在布局上,要遵循產品的加工進程順序,使產品加工從不清潔的環節過渡到清潔環節,不允許在加工流程中出現交叉和倒流;
3.車間內設置工器具清洗區,間,配置公共器具清洗,用的清洗槽,槽和漂洗槽。必要時,還可供冷熱水,但熱水的溫度不能低于82℃;
4.凈化車間應該擁有良好的除塵通風條件并確保氣流方向應該是從清潔區向非清潔區流動;
5.車間燈具須裝有防護罩。
我們在設計
威海藥妝GMP凈化車間安裝依據參考時會嚴格按照以下規定進行:
《建筑工程設計文件編制深度規定》(2008版)
《民用建筑設計通則》GB50352-2005
《高層民用建筑設計防火規范》GB50045-95(2005版)
《民用建筑工程設計技術措施——建筑》(2003版)
《建筑給水排水設計規范》GB50015-2003(2009版)
《建筑設計防火規范》GB50016-2006
《科學實驗建筑設計規范》JGJ91-93
《潔凈廠房設計規范》GB50073-2013
《建筑裝飾工程施工及驗收規范》JGJ73-91
《建筑工程質量檢驗評定標準》GBJ301-88
《潔凈室施工及驗收規范》GB50591-2010
甲方設計任務書及其它規范

 

 

青島潔凈凈化技術有限公司主要從事潔凈技術研究、凈化工程的設計、無塵車間施工、凈化廠房檢測工程后期裝修、設計及空調通風設備系統安裝。公司憑借近20年空氣凈化的經驗,在各地的微電子、光磁技術、生物工程、醫藥衛生、電子器械、精密儀表、航空航天、食品工業、化妝品工業、科研教學等領域中,設計承建了各種不同類型的凈化廠房、凈化車間、無塵車間及無菌室,能夠提供滿足FS209E聯邦標準、GB50073-2001要求和GMP規格要求的潔凈廠房系統工程設計、制造、安裝、調試、檢測等綜合性成套服務。

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