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蘇州星源符合新版歐盟GMP的微生物監(jiān)測解決方案
閱讀：744 發(fā)布時(shí)間：2020-8-18
蘇州星源潔凈符合新版歐盟GMP的微生物監(jiān)測解決方案
新的歐盟GMP附件1草案有一些很重要的更改，制藥行業(yè)需要充分理解，并準(zhǔn)備開始應(yīng)用這些更改。這個(gè)草案深入涵蓋了環(huán)境監(jiān)測的許多領(lǐng)域。
而這次網(wǎng)絡(luò)研討會(huì)的重點(diǎn)是浮游菌空氣監(jiān)測方面，包括：
? 根據(jù)科學(xué)評(píng)估設(shè)計(jì)有效的污染控制策略(CCS)
? 新的歐盟GMP附錄1一次性系統(tǒng)(SUS)的要求
? 微生物平板培養(yǎng)溫度的定義
? 連續(xù)的空氣浮游菌監(jiān)測的重要性
? 質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理(QRM)和工藝?yán)斫猓酝苿?dòng)決策，有效保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量
? 何時(shí)、何地、如何進(jìn)行環(huán)境監(jiān)測
? 浮游菌監(jiān)控要求的變化
? 有效滿足這些要求的解決方案
