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蛋白質凍干的穩定性問題
閱讀：1360 發布時間：2023-10-24蛋白質凍干，是一種能夠使蛋白質在長期保存過程中具有較好的化學穩定性和可接受的物理變異因素（聚集和沉降）的折中方法：更注重溶液中蛋白質的聚集和沉降而添加的物料往往在保持其具有穩定的物理特性時導致更強的化學變異，凍干則提供了這些溶液條件下無法實現預期穩定性的替代方案。蛋白質制品凍干的核心在于保持其工藝過程中的穩定和貨架期的穩定，貨架期內至少應具有比溶液形式更顯著的穩定性，比如更高的保存溫度。 把蛋白質制品凍干分為兩部分：第一部分是凍干對制品穩定性的影響，第二部分是貨架期內制品的穩定性。這是兩個需要相對獨立考慮的問題：工藝過程中更多的是物理因素即應力對制品質量的影響，貨架期則更多的考慮化學穩定性。
Pilot10-15ES凍干機適合蛋白質的凍干，其硬件技術要點：
1. 冷阱容積大。
2. 板層溫度均一度±1℃。
3. 系統極限真空度良好，系統極限真空度±1Pa。
4. Pilot10-15ES凍干機系統真空泄露率＜5Pa.L/S。
5. 立式冷阱除霜快，縮短實驗間歇時間。